Индия еще не одобрила использование интраназальной вакцины BBV154, разработанной компанией из Хайдарабада.
В августе компания получила одобрение Главного контролера лекарственных средств Индии (DCGI) на проведение второй фазы клинических испытаний назальной вакцины.
«Bharat Biotech подала заявку на получение разрешения на проведение исследования под названием« Исследование фазы 3 для оценки безопасности и иммуногенности BBV154 и BBV152 в качестве третьей дозы (бустерной) для участников, ранее вакцинированных вакцинами против SARS-CoV-2 »», - сказал чиновник.
BBV154 - это вакцина с вектором вируса SARS-CoV-2, дефицитная по интраназальной репликации. Bharat Biotech получила лицензию на технологию от Вашингтонского университета в Сент-Луисе, США.
Компания сообщает, что дозы вакцины, введенные здоровым добровольцам в ходе клинических испытаний 1 фазы, хорошо переносились. По данным DBT, о серьезных побочных эффектах не сообщалось.
Ранее в доклинических исследованиях токсичности вакцина была признана безопасной, иммуногенной и хорошо переносимой. Вакцина смогла вызвать высокий уровень нейтрализующих антител в исследованиях на животных, добавил он.
Что касается позиции правительства по поводу разрешения использования бустерных доз, член Niti Aayog (Здравоохранение) доктор В.К. Пол заявил на прошлой неделе, что эти вмешательства и меры определяются наукой, местной эпидемиологией и ресурсами.
«На этот раз ресурсы вакцин, в целом, находятся в хорошей форме. Одновременно мы привлекаем наше научное сообщество к постоянному изучению этих вопросов. Имейте веру. Когда нет ограничений в ресурсах, наша эпидемиология и научные исследования это решит дискурс. У нас есть компетентные группы, которые изучают это, мы должны выбирать этот вариант при наличии соответствующих доказательств в надлежащее время. Но весь этот подход применяется после того, как мы обеспечили первичный охват вакцинацией максимально возможного населения и что остается главной целью », - сказал он.
bbabo.Net