Препарат Паксловид - это более быстрый и дешевый способ лечения ранних инфекций Covid-19, хотя первоначальные поставки будут крайне ограничены. Все ранее разрешенные препараты против болезни требуют внутривенного введения или инъекции.
Ожидается, что противовирусная таблетка от Merck также скоро получит разрешение. Но препарат Pfizer почти наверняка будет предпочтительным вариантом из-за его легких побочных эффектов и превосходной эффективности, включая почти 90-процентное сокращение госпитализаций и смертей среди пациентов, которые с наибольшей вероятностью заболеют тяжелым заболеванием.
«Эффективность высокая, побочные эффекты незначительны, и он пероральный. Он проверяет все возможности », - сказал доктор Грегори Поланд из клиники Майо. «Вы видите, что риск госпитализации и смерти в группе высокого риска снизился на 90% - это потрясающе».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило препарат Pfizer для взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше с положительным результатом теста на Covid-19 и ранними симптомами, которым грозит самый высокий риск госпитализации. Сюда входят пожилые люди и люди с такими заболеваниями, как ожирение и сердечные заболевания. Дети, которым разрешено принимать препарат, должны весить не менее 88 фунтов (40 килограммов).
Ожидается, что таблетки от Pfizer и Merck будут эффективны против омикрона, потому что они не нацелены на белок-шип, в котором находится большинство тревожных мутаций этого варианта.
В настоящее время Pfizer предлагает 180 000 курсов лечения по всему миру, из которых примерно от 60 000 до 70 000 выделены федеральным служащим здравоохранения США, как ожидается, для ранней доставки в наиболее пострадавшие части страны. В Pfizer заявили, что небольшая поставка связана с производственными сроками - в настоящее время около девяти месяцев. Компания заявляет, что в следующем году может сократить время производства вдвое.
Правительство США согласилось закупить Паксловид в количестве, достаточном для лечения 10 миллионов человек. Pfizer заявляет, что в следующем году планирует выпустить 80 миллионов курсов по всему миру по контрактам с Великобританией, Австралией и другими странами.
Эксперты в области здравоохранения сходятся во мнении, что вакцинация остается лучшим способом защиты от COVID-19. Но поскольку примерно 40 миллионов взрослых американцев все еще не вакцинированы, эффективные лекарства будут иметь решающее значение для сдерживания нынешних и будущих волн инфекции.
В настоящее время в США ежедневно регистрируется более 140 000 новых случаев инфицирования, и федеральные чиновники предупреждают, что вариант омикрона может привести к резкому увеличению числа случаев заражения. Федеральные власти подтвердили ранее на этой неделе, что компания Omicron уже прошла через всю страну, чтобы стать доминирующим сортом.
На этом фоне эксперты предупреждают, что первоначальное воздействие Паксловида может быть ограниченным.
Уже более года препараты на основе антител, созданные с помощью биотехнологий, используются для лечения Covid-19. Но они дороги, их сложно производить и требуют инъекции или инфузии, которые обычно вводятся в больнице или клинике. Кроме того, лабораторные исследования показывают, что два ведущих препарата на основе антител, используемые в США, неэффективны против омикрона.
Таблетка Pfizer имеет свои проблемы.
Пациентам потребуется положительный результат теста на Covid-19, чтобы получить рецепт. А паксловид оказался эффективным только в том случае, если его назначить в течение пяти дней после появления симптомов. Эксперты опасаются, что из-за нехватки расходных материалов для тестирования пациентам может быть нереально самостоятельно поставить диагноз, пройти тестирование, обратиться к врачу и получить рецепт в пределах этого узкого окна.
«Если вы выйдете за рамки этого временного окна, я вполне ожидаю, что эффективность этого препарата упадет», - сказал Эндрю Пекош, вирусолог из Университета Джона Хопкинса.
FDA основало свое решение на результатах компании, проведенной в результате исследования с участием 2250 пациентов, которое показало, что таблетки сокращают количество госпитализаций и смертей на 89 процентов при применении у людей с легкой или средней степенью Covid-19 в течение трех дней после появления симптомов. Менее 1% пациентов, принимавших препарат, были госпитализированы, и ни один из них не умер в конце 30-дневного периода исследования, по сравнению с 6,5% пациентов, госпитализированных в группе, получавшей пустышку, в том числе девять смертей.
Препарат Pfizer является частью семейства противовирусных препаратов, известных как ингибиторы протеазы, которому уже несколько десятилетий. Они произвели революцию в лечении ВИЧ и гепатита С. Эти препараты блокируют ключевой фермент, необходимый вирусам для размножения в организме человека.
США заплатят около 500 долларов за каждый курс лечения Pfizer, который состоит из трех таблеток, принимаемых дважды в день в течение пяти дней. Две таблетки - это паксловид, а третья - другой противовирусный препарат, который помогает повысить уровень основного препарата в организме.
bbabo.Net