Данные испытаний показывают, что пероральные таблетки на 90 процентов эффективны в предотвращении смерти и госпитализации пациентов из группы высокого риска.

Регулирующие органы в США разрешили выпустить первую пероральную таблетку от COVID-19, препарата Pfizer, который пользователи смогут принимать дома, чтобы предотвратить наихудшие последствия коронавируса.

О долгожданной вехе объявило в среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это одобрение было получено в связи с резким ростом числа случаев коронавируса во всем мире, в том числе в США, а также в связи с тем, что официальные лица здравоохранения предупреждают о цунами новых инфекций, вызванных вариантом Omicron, которые могут обрушиться на больницы.

Данные клинического исследования Pfizer показали, что его антивирусный режим на 90 процентов эффективен в предотвращении госпитализаций и смертей у пациентов с высоким риском тяжелого заболевания. Последние лабораторные данные показывают, что препарат сохраняет свою эффективность против Омикрона.

Препарат Паксловид - это более быстрый и дешевый способ лечения ранних инфекций COVID-19, хотя первоначальные поставки будут крайне ограничены. Все ранее разрешенные препараты против болезни требуют внутривенного введения или инъекции.

«Эффективность высокая, побочные эффекты незначительны, и он пероральный. Он проверяет все возможности », - сказал доктор Грегори Поланд из клиники Мэйо в США. «Вы смотрите на снижение риска госпитализации и смерти на 90 процентов в группе высокого риска - это потрясающе».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что разрешило препарат для экстренного применения для лечения заболеваний легкой и средней степени тяжести у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг (88 фунтов), которые имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой степени. COVID-19. Сюда входят пожилые люди и люди с такими заболеваниями, как ожирение и сердечные заболевания.

«Это разрешение предоставляет новый инструмент для борьбы с COVID-19 в критический момент пандемии по мере появления новых вариантов и обещает сделать противовирусное лечение более доступным для пациентов с высоким риском прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму», - Патриция Каваццони, В заявлении говорится, что директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA.

Агентство заявило, что препарат доступен только по рецепту и должен быть начат как можно скорее после диагноза COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов.

Препарат Pfizer является частью семейства противовирусных препаратов, известных как ингибиторы протеазы, которому уже несколько десятилетий. Они произвели революцию в лечении ВИЧ и гепатита С. Эти препараты блокируют ключевой фермент, необходимый вирусам для размножения в организме человека.

Компания заявила, что готова начать немедленные поставки в США, и повысила свои производственные прогнозы до 120 миллионов курсов лечения с 80 миллионов в 2022 году.

Контракт правительства США на 10 миллионов курсов препарата Pfizer оценивается в 530 долларов за курс.

Таблетка Pfizer имеет свои проблемы.

Пациентам потребуется положительный результат теста на COVID-19, чтобы получить рецепт. А паксловид оказался эффективным только в том случае, если его назначить в течение пяти дней после появления симптомов. Эксперты опасаются, что из-за нехватки расходных материалов для тестирования пациентам может быть нереально самостоятельно поставить диагноз, пройти тестирование, обратиться к врачу и получить рецепт в пределах этого узкого окна.

«Если вы выйдете за рамки этого временного окна, я вполне ожидаю, что эффективность этого препарата упадет», - сказал Эндрю Пекош, вирусолог из Университета Джона Хопкинса.

Конкурирующая таблетка от Merck & Co, которая находится на рассмотрении FDA, показала более низкую эффективность по сравнению с лечением Pfizer. Препарат Мерк, молнупиравир, снизил количество госпитализаций и смертей в клинических испытаниях пациентов из группы высокого риска примерно на 30 процентов.

Ожидается, что таблетки от Pfizer и Merck будут эффективны против Omicron, потому что они не нацелены на спайк-белок, в котором находится большинство вызывающих беспокойство мутаций.

Большинство экспертов в области здравоохранения заявили, что вакцинация остается лучшим способом защиты от COVID-19. Но поскольку примерно 40 миллионов взрослых американцев все еще не вакцинированы, эффективные лекарства будут иметь решающее значение для сдерживания нынешних и будущих волн инфекции.

bbabo.Net