Согласно данным клинических испытаний компании Pfizer, антивирусный режим Pfizer, Паксловид, был почти на 90% эффективен в предотвращении госпитализаций и смертей у пациентов с высоким риском тяжелого заболевания. Последние лабораторные данные показывают, что препарат сохраняет свою эффективность против Омикрона, сообщает Pfizer.
Компания Pfizer повысила свой прогноз производства на 2022 год до 120 миллионов курсов лечения с 80 миллионов и заявила, что готова начать немедленную поставку в США. Схема лечения состоит из двух препаратов: новое лекарство и второй старый противовирусный препарат - ритонавир.
К январю у правительства США будет 265000 курсов лечения, и в последующие месяцы их предложение увеличится, сообщил на брифинге координатор Белого дома по борьбе с COVID-19 Джефф Зиентс. Правительство рассчитывает получить 10 миллионов заказанных курсов в течение шести месяцев. «Утверждение Paxlovid - важная веха, знаменующая еще один шаг к тому, чтобы сделать COVID-19 гораздо более управляемой инфекцией», - сказал Амеш Адаля, старший научный сотрудник Университета Джонса Хопкинса. Институт безопасности здоровья.
«Однако остаются две ключевые проблемы: его будет мало в ближайшие недели, и его оптимальное использование требует быстрой диагностики, что может быть затруднительно из-за постоянных проблем с тестированием, которые преследуют нас», - добавила Адаля.
Pfizer заявила, что у нее есть 180 000 курсов лечения, готовых к отправке в этом году. Контракт правительства США на 10 миллионов курсов препарата оценивается в 530 долларов за курс.
Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдать экстренное разрешение на лечение было принято в то время, когда США борются с всплеском случаев COVID-19, вызванным вариантом Omicron, а президент Джо Байден объявил о планах по увеличению числа федеральных центров вакцинации и тестирования.
По словам Уильяма Шаффнера, ведущего эксперта по инфекционным заболеваниям из Медицинской школы Университета Вандербильта, таблетки могут восполнить пробел в лечении, образовавшийся после применения препарата Омикрон. По его словам, наиболее широко используемые препараты для лечения COVID-19 с использованием моноклональных антител оказались менее эффективными в борьбе с этим вариантом, а количество оставшегося лечения ограничено.
Моноклональные антитела обычно вводятся внутривенно в больницах, они не широко доступны и более чем в два раза дороже таблеток Pfizer.
FDA заявило, что разрешило паксловид для экстренного применения для лечения легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей от 12 лет и старше, которые подвержены высокому риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму.
FDA заявило, что препарат доступен только по рецепту и должен быть начат как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов. Таблетки принимают каждые 12 часов в течение пяти дней.
В то время как клинические испытания не включали пациентов в возрасте до 18 лет, по словам Pfizer, разрешенный режим дозирования для взрослых, как ожидается, приведет к сопоставимым уровням концентрации препарата в крови у педиатрических пациентов от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг (88,2 фунта).
Известно, что второй препарат, ритонавир, взаимодействует с некоторыми другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Pfizer заявила, что это должно быть управляемым, и предположила, что большинство пациентов смогут снизить дозу других своих лекарств во время лечения от COVID-19.
bbabo.Net