В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило противовирусную таблетку Merck & Co от COVID-19 после того, как днем ранее было дано добро на аналогичное, но более эффективное лечение от Pfizer Inc.
Препарат Мерк, молнупиравир, разработанный совместно с Ridgeback Biotherapeutics, показал снижение количества госпитализаций и смертей примерно на 30 процентов в клинических испытаниях с участием лиц из группы высокого риска на ранних стадиях заболевания.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило препарат Merck для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых, которые подвержены риску тяжелого заболевания и для которых альтернативные методы лечения COVID-19 недоступны или клинически недоступны.
Согласно данным испытаний, препарат Pfizer, Paxlovid, был разрешен в среду для людей в возрасте от 12 лет и старше и показал свою эффективность почти на 90% в предотвращении госпитализаций и смертей у пациентов с высоким риском тяжелого заболевания.
Схема приема двух препаратов Pfizer может не подходить для некоторых пациентов, поскольку она включает более старый противовирусный препарат, называемый ритонавиром, который, как известно, взаимодействует с некоторыми другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
Решение агентства принято в четверг, несмотря на опасения по поводу его использования некоторыми внешними советниками FDA.
Таблетки Merck и Pfizer могут быть многообещающими инструментами для тех, кто болеет COVID-19, особенно перед лицом быстро распространяющегося варианта Omicron, который сейчас доминирует в Соединенных Штатах. Некоторые существующие методы лечения моноклональными антителами, проводимые в больнице, не так эффективны против Omicron.
«Этот препарат также невероятно прост в использовании», - сказал Рейтер Ник Картсонис, старший вице-президент по клиническим исследованиям вакцин и инфекционных заболеваний.
FDA заявило, что препарат Merck не разрешен к применению у пациентов моложе 18 лет, поскольку молнупиравир может повлиять на рост костей и хрящей. Таблетку не рекомендуется использовать во время беременности, добавили в агентстве.
Препарат рассчитан на прием дважды в день по четыре таблетки в течение пяти дней, что составляет 40 таблеток на полный курс лечения.
Контракт правительства США на 10 миллионов курсов препарата Pfizer по цене 530 долларов за курс сравним со сделкой с Merck на 5 миллионов курсов молнупиравира по цене 700 долларов за курс.
Пол Шапер, глава отдела глобальной государственной политики Merck, сказал, что компания отправит в США сотни тысяч курсов лечения в течение нескольких дней и миллионы курсов лечения в течение нескольких недель.
«Мы заключили соглашения с правительством США на чуть более 3 миллионов доз и 3 миллиона курсов лечения в течение 2021 и 2022 годов», - сказал Шапер агентству Рейтер.
Компания Merck заявила, что молнупиравир, который помогает предотвратить репликацию вируса, должен быть эффективным против любого варианта, включая новый вариант Omicron.
- Репортаж Манаса Мишры, Анкура Банерджи в Бангалоре и Карла О’Доннелла в Нью-Йорке; Дополнительный отчет Мриналика Рой
bbabo.Net