ТОКИО: Министерство здравоохранения Японии одобрило пероральный препарат против Covid-19, разработанный американской фармацевтической фирмой Merck & Co, что сделало его первой такой таблеткой, которая будет использоваться в стране.
Молнупиравир, который предотвращает размножение нового коронавируса в организме, получил зеленый свет в рамках ускоренного процесса после того, как MSD KK, японское подразделение Merck, подало заявку в начале декабря на производство и продажу препарата в Японии.
Японское дочернее предприятие заявило, что молнупиравир также, вероятно, эффективен против варианта вируса Omicron. Пациенты 18 лет и старше с легкими симптомами могут принимать таблетки два раза в день в течение пяти дней.
Премьер-министр Фумио Кишида сказал, что с этих выходных по всей стране будет доставлено 200 000 доз таблетки, если она будет одобрена. Правительство уже договорилось с Merck о закупке 1,6 миллиона доз.
Министр здравоохранения Сигэюки Гото сообщил, что препарат будет доступен в медицинских учреждениях уже в понедельник. Министерство будет работать с аптеками, чтобы лечение можно было проводить дома, чтобы уменьшить контакты между пациентами и другими людьми.
Молнупиравир, также одобренный в Великобритании в ноябре, привлек внимание как первое в мире одобренное лекарство от Covid-19, которое можно принимать перорально. Но британские регуляторы не рекомендовали его использование беременным женщинам, и он не одобрен для детей.
В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное применение таблетки в четверг, но подчеркнуло, что ее следует использовать только тогда, когда другие разрешенные методы лечения Covid недоступны или клинически нецелесообразны.
Данные клинических испытаний показали, что у пациентов, получавших препарат в течение пяти дней после развития симптомов коронавируса, вероятность госпитализации или смерти на 30% ниже, чем у пациентов, получавших плацебо, по данным японского филиала.
В промежуточном отчете о клинических испытаниях в таких регионах, как Япония, Европа и США, Merck первоначально сообщила, что пероральный препарат снижает риск госпитализации и смерти вдвое. Но процент был пересмотрен в сторону понижения после того, как компания увеличила количество участников испытаний.
В среду FDA США также выдало разрешение на экстренное применение Паксловида, таблетки от Covid, разработанной Pfizer Inc.
Правительство Японии договорилось с американской фармацевтической компанией о закупке 2 миллионов доз, хотя таблетки еще не были официально одобрены в Японии.
Ранее в этом месяце Pfizer заявила, что таблетка продемонстрировала почти 90% эффективность в предотвращении госпитализации или смерти пациентов из группы высокого риска, сославшись на окончательные результаты исследования.
bbabo.Net