Хайдарабад: Optimus Pharma заявила во вторник, что через день или два выпустит на рынок Индии свое передовое лекарство от COVID-19, молнупиравир, поскольку производитель лекарств получил разрешение от генерального контролера по лекарственным средствам Индии на ограниченное экстренное использование вирусов.
Компания в своем пресс-релизе сообщила, что успешно завершила 3-ю фазу клинических испытаний с участием 1218 субъектов в 29 географических исследовательских центрах по всей Индии.
«Мы хотим охватить максимальное демографическое разнообразие в нашем испытании, чтобы получить данные по различным географическим регионам страны и убедительные доказательства того, что молнупиравир способен снизить вирусную нагрузку в течение 5 дней продолжительности лечения», - сказал председатель и управляющий директор Optimus Pharma, сказал Сриниваса Редди.
Фирма разработала API (активный фармацевтический ингредиент) в своем центре исследований и разработок. Компания Optimus Pharma показала многообещающие результаты препарата в его способности снижать вирусную нагрузку и вызывать значительное улучшение состояния здоровья пациентов.
В клинических испытаниях, молнупиравир вводился субъектам вместе с лекарствами Standard of Care (SoC) в соответствии с протоколом, утвержденным Центральной организацией по контролю стандартов лекарственных средств.
Ранее в этом году крупная фармацевтическая компания из Мумбаи подписала с MSD неисключительное добровольное лицензионное соглашение на производство и поставку генерической версии молнупиравира в более чем 100 стран с низким и средним уровнем доходов (СНСД), включая Индию.
DCGI одобрил молнупиравир для лечения взрослых пациентов с COVID-19, которые имеют высокий риск прогрессирования заболевания, включая госпитализацию или смерть.
Молнупиравир является важным дополнением к портфелю пероральных препаратов, доступных для лечения пациентов с Covid-19, заявил в заявлении генеральный директор Sun Pharmaceutical Industries (India Business) Кирти Ганоркар.
Рекомендуемая доза препарата - 800 мг 2 раза в сутки в течение пяти дней.
Продолжительность лечения молнупиравиром намного короче по сравнению с другими видами лечения, что является значительным преимуществом, поскольку снижает количество таблеток и улучшает соблюдение режима лечения.
Молнупиравир был разработан MSD и Ridgeback Biotherapeutics.
Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) для выдачи разрешений на использование в экстренных случаях (EUA).
bbabo.Net