Япония (bbabo.net). Исследователи из Токио разрабатывают вакцину «мечты» против COVID-19, которая обеспечивает пожизненную эффективность, что изменит правила игры, поскольку борьба с коронавирусом затягивается уже третий год.

В то время, когда кажется, что для большинства вакцин COVID-19 потребуется периодическая ревакцинация из-за снижения уровня антител у реципиентов, создание вакцины с пожизненной эффективностью может привести к огромной финансовой экономии во всем мире и дать миру преимущество в борьбе с коронавирусом, которая заразила более 270 миллионов человек и унесла жизни более 5 миллионов человек во всем мире.

Вскоре после начала пандемии, в начале 2020 года, Мичинори Кохара, заслуженный следователь в Токийском столичном институте медицинских наук, поинтересовался, возможно ли разработать вакцину на основе испытанной и испытанной противооспенной вакцины, которая помогла миру искоренить смертельную болезнь. Вирус коровьей оспы, используемый в вакцине против оспы, - это тема, над которой он работал более трех десятилетий, и Кохара не понаслышке знает, насколько важной может быть вакцина, обеспечивающая надежную защиту для жизни.

Вакцина против оспы была разработана британским доктором Эдвардом Дженнером в 1796 году для борьбы с инфекционным заболеванием, которое имело чрезвычайно высокий уровень смертности. В Японии не было пациентов с 1956 года, а периодическая вакцинация государством прекратилась в конце 1970-х годов. Вакцина остается единственной вакциной, которая успешно вылечила инфекционное заболевание, причем последним известным случаем был пациент в Сомали в 1977 году после скоординированной глобальной кампании вакцинации Всемирной организацией здравоохранения.

Поэтому в апреле 2020 года Кохара в сотрудничестве с Национальным институтом инфекционных заболеваний приступила к разработке рекомбинантного вируса осповакцины, содержащего спайковый белок вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Они выбрали непатогенный штамм варианта вируса осповакцины под названием DIs, который работает как чрезвычайно эффективный и безопасный вирусный вектор для доставки гена шипа SARS-CoV-2.

Хотя вакцины против COVID-19 с информационной РНК, разработанные компаниями Pfizer Inc., BioNTech SE и Moderna Inc., успешно предотвращают тяжелые заболевания и смерть, количество нейтрализующих антител значительно снижается через шесть месяцев после вакцинации, что делает необходимым применение бустеров, особенно против варианта омикрон.

Напротив, вакцина, которую возглавляет Кохара, может производить мощные нейтрализующие антитела в течение недели после прививки и вызывать самый сильный клеточный иммунитет среди всех вакцин, говорит он. Это было бы важно, поскольку ни одна из доступных в настоящее время вакцин против COVID-19, похоже, не обеспечивает долгосрочную защиту.

Эксперименты на мышах с использованием рекомбинантного вируса коровьей оспы, кодирующего ген HA высокопатогенного птичьего гриппа, показали высокие уровни антител, которые сохранялись более 20 месяцев, или почти среднюю продолжительность жизни мыши, и всех вакцинированных мышей, инфицированных птичьим гриппом 20 через несколько месяцев после вакцинации выжили. Напротив, все невакцинированные мыши погибли.

Проект, в котором губернатор Токио Юрико Койке выразила свой энтузиазм, был реализован в рамках специального исследования, спонсируемого столичным правительством Токио.

«Я работал над различными технологиями вакцин, такими как аденовирус и информационная РНК, но вакцина, использующая вектор вируса осповакцины, является самой мощной из всех, с небольшими побочными эффектами», - сказал Кохара в интервью The Japan Times в интервью. «Характеристики этой вакцины в том, что она может индуцировать антитела и пожизненный иммунитет. Одна прививка вакцины сохраняет свою эффективность более 20 месяцев, и нет другой вакцины, которая могла бы достичь таких эффектов ».

Испытания на макаках-крабоядных также показали, что вакцина защищает приматов от развития пневмонии и что количество вируса, обнаруженного в их легких, было ниже предела обнаружения через семь дней после заражения коронавирусом.

Одним из самых больших препятствий для вакцины является получение нескольких десятков миллиардов иен, необходимых для проведения последнего клинического испытания, поскольку Кохара говорит, что Nobelpharma не может финансировать его в одиночку. Хотя правительство выделило более 100 миллиардов йен на субсидирование крупномасштабных клинических испытаний отечественными производителями лекарств, не было плана субсидировать клинические испытания проекта, поскольку у Nobelpharma и Токийского столичного института медицинских наук нет предыдущего опыта коммерциализации вакцины. - сказал Кохара.«Я надеюсь, что правительство передумает, как только первые два этапа клинических испытаний покажут эффективность на людях», - сказал он. «Или мы могли бы рассмотреть возможность проведения испытания в сотрудничестве с крупным производителем лекарств, как более многообещающий выбор», - сказал он.

Хотя тесты на мышах показали, что одна инъекция вызовет достаточно нейтрализующих антител для пожизненной защиты в течение недели после вакцинации, Кохара сказал, что две инъекции, сделанные с интервалом в три недели, увеличили количество нейтрализующих антител в десять раз.

Кохара говорит, что вакцина также имеет преимущество с точки зрения побочных эффектов в то время, когда опасения по поводу высокой температуры и миокардита, особенно у молодых мужчин, сдерживают кампанию вакцины COVID-19. Хотя ни одна вакцина не считается полностью лишенной побочных эффектов, вирусы осповакцины безопасно используются в вакцине против оспы на протяжении более двух столетий, а варианты DI вакцины против осповакцины, используемые в вакцине, больше не могут реплицироваться у млекопитающих. Это означает, что это, вероятно, вызовет гораздо меньше побочных реакций по сравнению с другими вакцинами COVID-19, сказал он.

«До ликвидации оспы в 1980 году противооспенная вакцина использовалась до 1976 года, и практически все люди, родившиеся до 1976 года, получили ее», - сказал он. «Хотя мыши, получившие противооспенную вакцину, обладают подтвержденным иммунным эффектом, у людей, получивших противооспенную вакцину, может наблюдаться снижение иммунитета».

Такие опасения по поводу снижения эффективности также высказывались в отношении вакцин, использующих аденовирус в качестве вектора для доставки генов или вакцинных антигенов, поскольку эксперты говорят, что предыдущие реципиенты вакцины могли иметь ранее существовавший иммунитет против самого вектора, что могло снизить эффективность вакцины.

Кохара говорит, что нашел решение таких проблем. Вакцины обычно вводят в мышцу под кожей или в подкожно-жировую клетчатку. По его словам, если реципиент получил вакцину от вируса осповакцины с помощью этих традиционных методов, есть данные, свидетельствующие о том, что редко используемый метод внутрикожной инокуляции, неглубокая инъекция прямо под кожу, обеспечит эффективность вакцины без каких-либо проблем.

Лабораторные тесты также подтвердили широкую эффективность вакцины против разновидностей коронавируса, включая дельта. Хотя в мире было разработано четыре разные вакцины для различных вариантов птичьего гриппа, Кохара говорит, что эффективность его единственной вакцины-кандидата от вакцины была продемонстрирована против всех вариантов коронавируса. По его словам, вакцина, вероятно, также будет эффективна против варианта омикрон.

Еще одним преимуществом вакцины является ее способность длительное время храниться в высушенном виде при комнатной температуре, что было бы особенно полезно для развивающихся стран с тропическим климатом.

«Текущая ситуация такова, что нам нужно будет вакцинироваться каждые три или шесть месяцев, и нам нужно будет делать новые вакцины всякий раз, когда появляются новые вызывающие озабоченность варианты», - сказал он. «Так что, если бы эффективность нашей вакцины продлилась хотя бы год, два или три года, это означало бы огромную экономию в триллионы иен для социальной инфраструктуры в целом. Вакцина также обладает высоким перекрестным иммунитетом, чтобы работать против многих вариантов, поэтому только эти две вещи оправдывают создание этой вакцины ».

bbabo.Net