Теперь люди могут купить или получить бесплатные тесты на Covid-19, которые будут проводиться дома. По крайней мере, в США и Европе. Между тем, в Бразилии тестирование по-прежнему сосредоточено в клиниках, аптеках и государственных учреждениях.

Этот тип теста на Covid не разрешен в Бразилии из-за постановления Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) от 2015 года.

Домашние самопроверки - это тесты на антигены. Человек сам собирает материал (с помощью тампона, как в обычной ПЦР) и наносит его на поверхность, которая указывает, инфицирован он или нет.

Антигенные тесты, которые ищут частицы Sars-CoV-2, приобрели значение в пандемии, потому что они проще, обычно быстрее и дешевле, чем ПЦР, которая обнаруживает генетический материал вируса. Как и ПЦР, они могут обладать высокой способностью обнаруживать вирус.

В статье 15 резолюции 36 Anvisa говорится, что продукты, предназначенные для диагностики наличия или воздействия возбудителя инфекции, не могут поставляться непрофессионалам, «включая агентов, вызывающих инфекционные заболевания, подлежащие обязательному уведомлению».

Это сделало бы самотестирование Covid в стране невозможным, если бы не исключение. Единственный абзац той же статьи устанавливает, что запрет «может быть снят решением коллегиального совета с учетом государственной политики и стратегических действий, официально установленных Министерством здравоохранения».

И исключение из этого уже произошло. Несколько лет назад по инициативе Министерства здравоохранения были выпущены самотесты на ВИЧ, которые поддерживаются ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) и PAHO (Панамериканская организация здравоохранения).

Однако до этого были опасения по поводу освобождения. По словам Клаудио Майеровича Энрикеса, специалиста по общественному здравоохранению в Fiocruz и президента Anvisa с 2003 по 2005 год, один из них касался возможных ошибок при использовании теста, которые могли привести к неверным результатам. Еще одним поводом для беспокойства было влияние, которое результат может оказать на человека, особенно когда он думает о серьезной инфекции, такой как ВИЧ.

Но с появлением самопроверки некоторые из этих мифов рухнули, говорит Энрикес.

Несмотря на это, по просьбе Фолхи, Anvisa сообщает о некоторых из этих проблем, чтобы спорить о недоступности самотестирования для Covid.

По мнению агентства, диагностические инструменты такого типа сопряжены с рисками, которые необходимо минимизировать. Организация заявляет, что необходимо учитывать «влияние, связанное с возможными ошибками при выполнении тестов, которые, помимо влияния на качество жизни пользователей, могут повлиять на программы общественного здравоохранения».

«Следовательно, расширение доступа, в том числе для непрофессионалов, должно быть изучено с критериями, касающимися рисков, преимуществ и возможных последствий», - говорит Анвиса.

Однако санитарный врач Фиокруза не видит больших рисков, связанных с предоставлением большего количества тестов. По его словам, самотестирование станет частью дополнительной политики и будет иметь важное значение для охвата большего числа людей, которые сегодня даже не проходят тестирование, например, с очень легкими или бессимптомными симптомами. Тестирование на этой аудитории может привести к прерыванию новых цепочек передачи.

И санитаристы, и Anvisa подчеркивают, что введение самотестирования должно стать государственной политикой.

В Соединенном Королевстве, например, правительство делает самопроверку, руководство пользователя бесплатно, и указывает подходящие ситуации для использования, например, в дни, когда человек будет находиться в условиях высокого риска передачи.

На пластине, куда помещается тестовый образец, также есть QR-код для уведомления NHS (Национальной службы здравоохранения), британской системы здравоохранения.

Согласно Anvisa, самотестирование должно быть связано «с адекватным клиническим уходом и поддержкой и, в зависимости от обстоятельств, с отслеживанием контактов, чтобы разорвать цепь передачи».

Домашнее тестирование также должно стать инструментом общественного здравоохранения в Дании. В стране будет больше домашних экзаменов для детей и школьных работников с поощрением проведения двух тестов в неделю, по сообщениям местной прессы, в попытке сохранить учебные заведения открытыми, несмотря на рост числа случаев.

В некоторых странах компании делают доступными для своих сотрудников самотестирование и требуют ежедневных отрицательных тестов при личной работе. В

Фолха обратился к Roche Diagnóstica и Abbott, двум компаниям, предлагающим самотестирование на европейском и американском рынках.

Abbott заявляет, что может принести свой домашний тест в Бразилию, «как только это разрешено бразильским законодательством», и что он даже представил самотестирование правительству как часть портфеля компании.

Компания «Рош» заявила, что в Бразилии ее самотестирование не продается из-за ограничений законодательства в области здравоохранения.

Что касается цен для частного рынка, компании не оценили, сколько может стоить самотестирование в Бразилии. Однако Abbott заявляет, что ее обзор был проведен «с целью расширить его доступность по доступной цене».

За рубежом этот тип теста, для мест, где нет бесплатного распространения, как в США, не имеет высоких цен (по сравнению с тем, что сейчас доступно в Бразилии).

По словам Гувейи, на семинаре с Anvisa в конце 2021 года агентство было бы задано вопросом по этой теме и заявило, что существует возможность обсуждения выпуска, и что его следует спровоцировать, чтобы начать обсуждение.

Президент CBDL говорит, что организации и те, кто интересуется этой темой, будут прилагать усилия для развития процесса. «Идеальным было бы, чтобы министерство проявило себя официально», - говорит он.

В записке для Folha Анвиса также сказал, что «компетенция определять политику общественного здравоохранения принадлежит Министерству здравоохранения».

Фолха спросил Министерство здравоохранения о возможных планах по выпуску самотестирования на Covid и о том, как повестка дня рассматривает эту возможность. В министерстве ответили, что раздают штатам тесты, уже утвержденные и зарегистрированные Anvisa.

«Чтобы усилить тестирование населения, министерство заказало около 60 миллионов экспресс-тестов, произведенных Фондом Освальдо Круза (Fiocruz)», - говорится в сообщении министерства.

Реальная жизнь

Опыт некоторых бразильцев за границей помогает понять, как можно использовать эти тесты в повседневной жизни, чтобы избежать передачи Covid.

В Твиттере врач Даниэль Дурадо сообщил об обнаружении Covid с помощью самопроверки у своей четырехлетней дочери незадолго до Нового года, когда должно было состояться воссоединение семьи.

«Очевидно, отменили семейное собрание», - написал Дурадо. «Мы проводим тесты каждый день, потому что мы приехали в Бразилию на каникулы, у нас была возможность привезти много десятков тестов на антигены, которые мы купили в Европе».

В конце года на вечеринках Витор Мори, физик и исследователь из Университета Вермонта (США), сказал Фолье, что собирается навестить людей в Бостоне и пройти самотестирование. «Каждый день мы будем проводить экспресс-тест на антиген, чтобы убедиться, что мы не инфицированы в день поездки».

Мори также говорит, что они с женой даже прошли самопроверку, когда результат теста ее коллеги был положительным.

bbabo.Net