Bbabo NET

Новости

ЕС ужесточит контроль производства медицинского оборудования

25 мая представители Совета Европейского Союза и Европейского парламента достигли предварительной договоренности относительно новых правил по контролю за медицинскими приборами.

Согласно цели программы, в скором времени медицинские учреждения и лаборатории будут оснащены качественными оборудованием и медпродукцией, начиная от пластырей и заканчивая кардиостимуляторами.

"Это важный шаг для всех жителей Европы, потому что рано или поздно каждый из нас нуждается в помощи медицинских устройств", - сообщил министр здравоохранения Нидерландов Эдит Шипперс.

По мнению экспертов, новые правила в сфере поставок медицинского оборудования помогут обеспечить надлежащее функционирование внутреннего рынка ЕС, на котором работают 25 000 европейских производителей.

Ожидается, что новые правила будут гарантировать безопасность медицинских устройств двумя способами: путем введения более строгих правил по маркетингу продукции и тщательного мониторинга рынка.

Кроме того, будут внесены законодательные изменения в стандарты клинических испытаний, на усиление безопасности участников экспериментов.

Напомним, согласно Евростата, качественное применение современных медицинских знаний и технологий поможет в три раза сократить уровень смертности на территории Европы.

ЕС ужесточит контроль производства медицинского оборудования