Вашингтон. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препараты AstraZeneca и Amgen Tezspire для лечения тяжелой формы астмы у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.

Как сообщает Reuters в субботу (18.12.2021), одобрение было основано на данных позднего испытания, которое показало, что препарат снижает частоту приступов астмы у пациентов на 56% по сравнению с плацебо.

Компания Amgen, которая возглавляет производство препарата, разработанного AstraZeneca, заявила, что работает над тем, чтобы сделать Tezspire доступным для пациентов в январе.

Tezspire работает, блокируя тип иммунного белка TSLP, который находится в слизистой оболочке легких. TSLP принадлежит к группе цитокинов, которые отвечают за бить тревогу в иммунной системе и могут вызывать воспаление.

Препарат в испытаниях показал себя многообещающим для более широкого спектра применения против различных триггеров и является первым и единственным биологическим средством для лечения тяжелой астмы, не имеющим эозинофильных границ или одобренных биомаркеров на этикетке.

Эозинофилы - это тип белых кровяных телец, связанных с набуханием и сужением дыхательных путей, что может усугубить приступ астмы.

Tezspire будет конкурировать с Dupixent Regeneron и Fasenra AstraZeneca, продажи которых в 2020 году составили почти 1 миллиард долларов.

Amgen будет рекордсменом по продажам лекарств в США, а AstraZeneca - по продажам за рубежом. Обе компании также получат доход от сотрудничества.

bbabo.Net