Канада (bbabo.net), - Регулирующие органы здравоохранения США в пятницу одобрили новый препарат антител, нацеленный на вариант омикрон, что является ключевым шагом в пополнении национального арсенала против последней версии COVID-19.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что одобрило препарат Eli Lilly для взрослых и подростков с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. Lilly объявила о работе над лечением в конце прошлого года после того, как тестирование показало, что предыдущая терапия антителами была неэффективна против доминирующего варианта омикрон.
Администрация Байдена закупила 600 000 доз до получения разрешения и начнет поставлять первоначальные запасы в государственные органы здравоохранения для распределения.
«Это важный шаг в удовлетворении потребности в дополнительных инструментах для лечения пациентов, поскольку продолжают появляться новые варианты вируса», — сказала доктор Патрисия Каваццони, директор лекарственного центра FDA.
Объявление FDA было сделано после того, как два ведущих метода лечения моноклональными антителами в США оказались неэффективными против омикрон. Данные показывают, что препарат Лилли также работает против появляющейся мутации BA.2 омикрон.
Lilly заявила, что контракт на ее новый препарат — бебтеловимаб, произносится как «беб-тех-ЛО-ви-маб» — стоит не менее 720 миллионов долларов.
Лабораторные моноклональные антитела заменяют иммунную систему человеческого организма, блокируя проникновение вируса. Вводимые внутривенно или в виде инъекций, лекарства предназначены для использования на ранних стадиях инфекции.
Но в конце прошлого месяца FDA отозвало свое разрешение на экстренное использование препарата антител Regeneron вместе с препаратом Lilly. Эти два препарата были основой лечения антителами, и врачам было трудно найти запасные варианты, когда они не работали против омикрон.
Альтернативные методы лечения, в том числе противовирусные таблетки от Pfizer и Merck, были в дефиците. Препарат антител от GlaxoSmithKline, который остается эффективным против омикрон, также дефицитен.
Ученые говорят, что методы лечения COVID-19, такие как моноклональные антитела, не заменяют вакцинацию.
В соответствии с контрактом США с Lilly правительство получит около 300 000 курсов лечения новым препаратом на основе антител в феврале и еще 300 000 в марте.
bbabo.Net