Биотехнологическая компания, поддерживаемая Фондом Билла и Мелинды Гейтс, в июле прошлого года стала первой в материковом Китае, Гонконге, Макао и Тайване, получившей разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на экстренное использование своего комплекта для лечения Covid-19.
Рики Чиу Инь-то, гонконгец, переехавший в США, чтобы получить докторскую степень в области биоинженерии в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, основал компанию в 2015 году.
В 2018 году он перенес штаб-квартиру из Калифорнии в Гонконг. «Этот шаг, который в то время был авантюрой, полностью окупился», — сказал Чиу, который также является генеральным директором, South China Morning Post. «Технология, над которой я работал, была хороша, но была зрелой и очень конкурентоспособной в США… отсюда мысль вернуться в Гонконг и использовать возможности в Китае». Изначально PSI сосредоточилась на коммерциализации запатентованной методологии, повышающей точность жидкостных диагностических тестов за счет концентрации и очистки молекул-мишеней в крови или слюне.
Все началось с запуска в конце 2018 года комплекта для выявления риска кариеса стоимостью 10 долларов США.
Его приоритеты изменились, как только вирус Covid-19 начал распространяться за пределы материкового Китая в начале 2020 года. «Нашей первой мыслью в то время была разработка набора для экспресс-тестирования на вирус, потому что это был наш бизнес — мы разрабатывали кариес и заболевания, передающиеся половым путем, основаны на одной и той же технологической платформе», — сказал он. «Экспресс-тесты — самый быстрый, простой и дешевый способ выявления зараженных в условиях пандемии». К середине 2020 года его исследовательские группы в Гонконге и США протестировали несколько сотен антител, чтобы найти одно из них, наиболее чувствительное к новому коронавирусу.
Производство наборов для экспресс-тестирования Indicaid вырастет в пять раз по мере того, как Phase Scientific перейдет на повышенный уровень. Правительство США, которое летом 2020 года начало использовать RAT в качестве своей основной диагностической стратегии, пригласило компании, включая PSI, разработать наборы для RAT и нарастить производство. «Несмотря на геополитическое соперничество США и Китая, мы смогли мобилизовать наших сотрудников в США и Гонконге для круглосуточной разработки нашей RAT и получения данных, необходимых для утверждения FDA», — сказал он. «У нас также был доступ к экспертам по инфекционным заболеваниям, которые сотрудничали с нами как в Гонконге, так и в Калифорнии». В США его клиентами являются правительство Нью-Йорка, гигант поисковой системы Google и американские школы.
В Гонконге, после партнерства с медицинской лабораторией ONCO по предложению ПЦР-тестов, в начале прошлого года он начал помогать правительству и больницам внедрять «двойной метод» для первого скрининга групп высокого риска с помощью набора RAT, а затем методом ПЦР с более точными, но отсроченными результатами.
Работа позволила PSI собрать образцы от более чем 22 000 человек в Гонконге, чтобы сравнить точность своей RAT с золотым стандартом PCR.
Результаты были опубликованы в августе прошлого года в рецензируемом научном журнале Microbiology Spectrum.
Экспресс-тест PSI Indicaid показал уровень точности 84,2% даже при низкой вирусной нагрузке с вероятностью 15,8% определить инфицированного человека как отрицательный.
Indicaid конкурирует с продуктами известных транснациональных корпораций, таких как швейцарская компания Roche, которая заявляет о 82,5-процентном показателе правильной идентификации инфицированного человека с низкой вирусной нагрузкой. «Covid преподал миру хороший урок важности диагностики», — сказал Чиу. «Хорошие наборы для самотестирования и самоконтроль данных о состоянии здоровья могут расширить возможности телемедицины». Поскольку правительство Гонконга обратилось к RAT для борьбы с более трансмиссивным штаммом Omicron с планом распространения комплектов RAT среди всего населения, PSI планирует в пять раз увеличить свои производственные мощности до 50 миллионов единиц в месяц к июню с 10 миллионов в январе.
По его словам, PSI строит объект площадью 10 000 квадратных футов в Калифорнии, чтобы сосредоточиться на разработке жидких диагностических тестов для различных видов рака, и планирует построить аналогичный объект в Шэньчжэне.
Собрав около 23 миллионов долларов США от инвесторов, PSI зашла в тупик в сборе средств. «Наши потенциальные инвесторы считают, что тестовый бум Covid — это разовое явление, поэтому мы зашли в тупик с нашей оценкой», — сказал Чиу. «Поскольку наши активные продажи RAT в США принесли деньги, аналогичные тем, которые мы пытались собрать, мы решили на время приостановить переговоры».
bbabo.Net