Простая в применении прививка от COVID-19 от Johnson & Johnson является предпочтительной вакциной для большей части развивающихся стран.

Тем не менее, американская компания, которая уже сильно отстала от своих поставок в более бедные страны, в конце прошлого года тихо закрыла единственный завод, производящий пригодные для использования партии вакцины, по словам людей, знакомых с этим решением.

На предприятии в голландском городе Лейден вместо этого производят экспериментальную, но потенциально более прибыльную вакцину для защиты от неродственного вируса.

Приостановка является временной — ожидается, что завод в Лейдене снова начнет выпускать вакцину от COVID после перерыва в несколько месяцев — и пока неясно, повлияло ли это на поставки вакцины благодаря запасам.

Но в течение следующих нескольких месяцев перерыв может сократить поставки вакцины против COVID от Johnson & Johnson на несколько сотен миллионов доз, по словам одного из людей, знакомых с решением. Другие предприятия были наняты для производства вакцины, но либо еще не запущены, либо не получили разрешения регулирующих органов на отправку того, что они производят, на розлив.

В кабинетах руководителей Johnson & Johnson решение приостановить производство в Лейдене вызвало опасения, что это повлияет на способность компании выполнять свои обязательства по вакцинам перед развивающимся миром.

Действия Johnson & Johnson также поставили в тупик официальных лиц двух наиболее важных клиентов компании: Африканского союза и Covax, информационного центра, ответственного за доставку вакцин в бедные страны. Руководители этих организаций узнали о остановке производства от корреспондентов New York Times.

«Сейчас не время менять производственные линии, когда жизнь людей в развивающихся странах висит на волоске», — сказал д-р Айоаде Алакия, соруководитель программы доставки вакцин Африканского союза.

Джейк Сарджент, представитель Johnson & Johnson, заявил в электронном письме, что компания «сосредоточена на обеспечении доступности нашей вакцины там, где люди в ней нуждаются», и что ее глобальная производственная сеть «работает день и ночь», помогая бороться с пандемией.

Он сказал, что компания продолжает поставлять партии вакцины предприятиям, которые разливают и упаковывают дозы. Он также сказал, что у Johnson & Johnson есть миллионы готовых доз в запасах.

Вакцина от COVID от Johnson & Johnson, изначально заявленная как однократная, потеряла популярность в Соединенных Штатах и ​​других богатых странах отчасти из-за ее связи с редким, но опасным нарушением свертываемости крови. Исследования показали, что по некоторым параметрам он работает хуже, чем препараты Pfizer и Moderna.

Но более бедные страны по-прежнему зависят от вакцины Johnson & Johnson, которая не требует ультрахолодного охлаждения. Было показано, что он обеспечивает сильную и длительную защиту от тяжелых заболеваний в различных вариантах, включая омикрон, при введении в виде схемы из двух инъекций. При однократном введении вакцина менее дорогая, и ее относительно легко ввести труднодоступным группам населения.

«Во многих странах с низким и средним уровнем дохода наша вакцина является наиболее важным, а иногда и единственным вариантом», — заявила в декабре на встрече экспертов, консультирующих правительство США по вакцинам, руководитель Johnson & Johnson доктор Пенни Хитон. «Мир зависит от нас».

В странах с низким уровнем дохода сейчас больше вариантов вакцины, чем в любой другой период пандемии, и поэтому последствия приостановки производства на заводе в Лейдене менее серьезны, чем могли бы быть в прошлом. Некоторые африканские правительства обратились к производителям вакцин с просьбой приостановить поставки до тех пор, пока страны не используют то, что у них есть в наличии. Компании ссылаются на это как на доказательство того, что они поставляют большое количество вакцин более бедным странам.

Но реальность сложнее.

Только около 11% африканцев были полностью вакцинированы (и лишь немногие получили ревакцинацию). Во многих странах не хватает инфраструктуры — медицинского персонала, складских помещений и транспорта — для быстрой вакцинации населения. Им не нужна огромная куча вакцин сразу, им нужны стабильные и предсказуемые поставки в течение многих месяцев.

Еще прошлым летом Johnson & Johnson прогнозировала, что в 2021 году она поставит 1 миллиард доз своей вакцины против COVID.

У Африканского союза, заказавшего 220 миллионов доз, дела обстоят лучше. Он получал дозы в срок или с опережением графика, при этом основная часть заказа должна быть выполнена в течение следующих восьми месяцев.

Доктор Сет Беркли, который помогает управлять Covax в качестве генерального директора Gavi, сказал, что вакцина Johnson & Johnson была в центре стратегии программы по борьбе с COVID в прошлом году. Но из-за задержки поставки доз компанией Johnson & Johnson компания Covax все чаще обращалась к другим поставщикам вакцин.

«Нам действительно нужны были их дозы в 2021 году, и мы на них рассчитывали», — сказал Беркли. «Не доставили. Поэтому нам пришлось найти другие дозы, чтобы удовлетворить потребности стран».

Представитель Африканского союза заявил, что блок также обеспокоен решением приостановить производство на заводе в Лейдене, поскольку он был уверен, что вся вакцина будет производиться на этом предприятии. Чиновники заявили, что действия Johnson & Johnson вызвали сомнения в том, воспользуется ли блок опционом на покупку дополнительных 180 миллионов доз Johnson & Johnson.

Для создания вакцины против COVID Johnson & Johnson использует обширную международную сеть. В дополнение к управляемому компанией Leidenfacility для производства субстанции вакцины были наняты заводы в Индии, Балтиморе и Северной Каролине. Другие, в том числе завод в Южной Африке, осуществляют так называемый процесс розлива и упаковки доз.

По словам нынешних и бывших американских чиновников, с самого начала руководители Johnson & Johnson заявили официальным лицам США, что они планируют в конечном итоге вывести завод в Лейдене из оборота, чтобы он мог производить другую продукцию.

Это было до того, как сеть Johnson & Johnson была переполнена проблемами.

Johnson & Johnson наняла подрядчика EmergentBioSolutions для производства своей вакцины на заводе в Балтиморе, который достаточно велик, чтобы производить до 1 миллиарда доз в год. Emergent, однако, не соответствовал федеральным стандартам производства, и регулирующие органы вынудили завод приостановить производство в апреле прошлого года.

По словам официальных лиц, завод был перезапущен в августе, но регулирующие органы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов еще не определили, что он может стабильно работать в соответствии с производственными стандартами.

В результате FDA настаивает на проверке отдельных партий вакцин перед их отправкой на розлив. По словам представителя Emergent Мэтта Хартвига, регулирующие органы не очистили ни одну партию, произведенную с тех пор, как фабрика вновь открылась.

В настоящее время разрабатываются планы для двух других предприятий — одного на заводе Merckplant в Северной Каролине, а другого в ведении Biological E в Индии — для начала поставок партий вакцины Johnson & Johnson. Но эти растения еще не производят пригодное для использования вакцинное вещество, и ожидается, что это произойдет не раньше поздней весны.

Предполагалось, что завод Merck, чье участие в производстве вакцин Белый дом в прошлом году назвал «историческим» прорывом, начнет производить партии уже прошлой осенью. По словам федеральных чиновников, с тех пор этот график был перенесен на конец весны.

Задержки в Merck и Emergent повысили важность завода в Лейдене. По словам двух человек, знакомых с этим вопросом, после ремонта в прошлом году предприятие могло производить эквивалент более 50 миллионов доз вакцины против COVID в месяц.

В отличие от таких компаний, как Pfizer и Moderna, которые заработали миллиарды долларов прибыли, Johnson & Johnson не считала вакцину от COVID большим источником дохода.

Johnson & Johnson пообещала продавать свою вакцину на некоммерческой основе. В прошлом году продажи вакцины составили около 2,4 миллиарда долларов, что составляет менее 3% от общего дохода компании.

Поскольку производство вакцины от COVID было остановлено в конце прошлого года, завод в Нидерландах производит экспериментальную вакцину против респираторно-синцитиального вируса, или RSV, которая будет использоваться для клинических испытаний у пожилых людей в богатых странах, сказал человек, знакомый с этим вопросом. Даже если она окажется эффективной, ожидается, что вакцина не станет доступной в течение нескольких лет.

Сарджент, представитель Johnson & Johnson, сказал, что производственные площадки компании «производят несколько продуктов, поскольку мы не обязаны поставлять лекарства, изменяющие жизнь пациентов по всему миру».

Вакцина, вероятно, будет нацелена на людей в богатых странах, поскольку взрослые в развивающихся странах редко проверяются на РСВ.

Сарджент сказал, что даже несмотря на то, что завод в Лейдене больше не производит вакцину против COVID, Johnson & Johnson продолжала поставлять партии на все предприятия, занимающиеся розливом вакцины.

Одним из них является Aspen Pharmacare в Южной Африке. Стивен Саад, генеральный директор Aspen, сказал, что остановка производства в Лейдене не прервала поставки вакцины на завод Aspen.

Компания Johnson & Johnson готовится вернуть Лейденский завод для производства вакцины от COVID в следующем месяце.

Но это не приведет к немедленному фонтанированию новых доз. Продукция предприятия будет проходить испытания и проверки. Дозы, изготовленные из возобновленного производства в Лейдене, скорее всего, не будут отправлены до мая или июня.

© 2022 Компания Нью-Йорк Таймс

bbabo.Net