Вариант омикрона увеличивает риски для этой мало обсуждаемой демографии: беременных женщин. Неучастие в ранних испытаниях вакцины и столкновение с запутанными сообщениями и дезинформацией об опасностях для их будущих детей непропорционально большое количество беременных женщин избегают Covid выстрелы. Около 75% будущих матерей в Великобритании и около 65% в США остаются непривитыми, что делает их среди групп, наиболее подверженных риску заражения и подвержению тяжелым формам болезни, поскольку быстро распространяющийся штамм омикрон распространяется по всему миру.

По данным, опубликованным на прошлой неделе, в период с мая по октябрь в Англии от Covid-19 умерли по меньшей мере 17 беременных женщин и четыре ребенка. За этот период 98% беременных, поступивших в реанимацию, не были вакцинированы. Кроме того, с июля каждый пятый пациент с Covid, получающий лечение в Англии с помощью специального аппарата для обхода легких, был невакцинированной будущей матерью.

Информация об этой группе остается скудной по большей части Европы. В то время как реальные данные за весну и лето показали, что прививки безопасны и эффективны для них, отсутствие беременных женщин на ранних тестах прививок привело к колебаниям, от которых трудно избавиться.

Возьмем, к примеру, Антонию. Лондонский адвокат, которая находится на седьмом месяце беременности, получила первый укол еще до того, как забеременела, но боролась за вторую прививку после беременности. В центрах вакцинации не было обнадеживающих ответов на ее вопросы, и она получила прививку с большим трепетом.

«Я так нервничала, что столько раз заказывала вакцинацию и отменяла ее», - сказала 38-летняя Антония, у которой второй ребенок, и она не хотела раскрывать свою фамилию. «Я просто подумал:« Это не моя жизнь здесь, это чужая жизнь, о которой я принимаю решения »».

Неуверенность в вакцинации усугубляет иммунно-скомпрометированное состояние, вызываемое у беременных женщин усилиями их организма по выращиванию плода. Риск тяжелой формы Covid-19 особенно высок в третьем триместре и увеличивает вероятность преждевременных родов и мертворождений. Это также увеличивает вероятность долгосрочных проблем со здоровьем у будущей матери.

Многие специалисты по охране материнства предвидели это, сказала Пэт О'Брайен, вице-президент Королевского колледжа акушеров и гинекологов.

«Мы с самого начала беспокоились, что у беременных женщин может быть хуже, чем у других людей, потому что были другие респираторные вирусы, такие как SARS и грипп», - сказал О'Брайен. «Мы должны усвоить урок, что беременных женщин следует включать, если это безопасно, на ранней стадии всех испытаний новых лекарств и вакцин».

По крайней мере, один фармацевт пытался. В феврале компания Pfizer инициировала промежуточные испытания на беременных женщинах, а в июне перешла на расширенные испытания. Но из-за низкой посещаемости и этической дилеммы давать плацебо будущим матерям, когда вакцины уже были рекомендованы, испытание было остановлено с привлечением менее 10% от запланированных 4000 добровольцев.

Хотя компания все еще планирует публиковать данные, низкое участие может ограничить любые выводы.

«Я думаю, что это открыло глаза и у регулирующих органов и производителей есть возможность начать исследования беременности раньше», - сказала Алехандра Гуртман, вице-президент по исследованиям и разработкам вакцин компании Pfizer.

Проблема в том, чтобы решить, когда можно включать беременных. Прежде чем власти смогут подвергнуть риску заражения нерожденных детей, вакцины должны быть доказаны как безопасные для населения в целом.

«Если бы мы не находились в таком« полномасштабном »режиме пандемии, мы, вероятно, могли бы начать испытания на ранней стадии на беременных женщинах», - сказал в интервью Bloomberg Питер Маркс, глава программы вакцинации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. «Если бы я снова рисовал это с нуля, возможно, в течение нескольких месяцев после того, как мы получили данные о безопасности, полученные из клинических испытаний фазы 3, мы, вероятно, могли бы начать испытание на беременных женщинах».

Некоторая сдержанность проистекает из истории. Хотя это и не вакцина, в 1950-х годах от тошноты на ранних сроках беременности был прописан препарат под названием талидомид. Он серьезно повлиял на развитие конечностей у детей и затронул более 10 000 младенцев, половина из которых умерли.

«Нет никаких оснований для опасений, что антитела, вырабатываемые вами в результате вакцинации, будут мешать развитию плаценты», - сказала она.

Клинические испытания также показали, что уколы не повлияли на фертильность. То же самое верно в отношении исходов родов, мертворождений или низкой массы тела при рождении, как показали данные Агентства безопасности здравоохранения Великобритании.

Такие заверения не принесли большого значения, что свидетельствует о необходимости улучшения коммуникации и более раннего вовлечения будущих матерей.

Регулирующий орган Великобритании заявляет, что изучает, «как разработчики новых лекарств и вакцин могут улучшить включение беременных женщин в исследования». Один из способов - начать испытания, когда ранние тесты подтвердили безопасность и продолжаются расширенные испытания, как это сделала компания Pfizer с подростками.

Для Рут Фаден, специалиста по биоэтике из Johns Hopkins, которая участвует в рабочей группе PREVENT, которая разработала руководство по вакцинам при эпидемиях и беременных женщинах в 2019 году, Covid-19 показывает, почему серьезное переосмысление имеет решающее значение.

«Я надеюсь, что опыта этой пандемии, которая пошла не так, как надо для беременных женщин, я надеюсь, хватит, чтобы, по крайней мере, в области эпидемических вакцин, в будущем произойдут некоторые изменения», - сказала она.

bbabo.Net