Bbabo NET

Общество Новости

FDA одобрило первую инъекцию для профилактики ВИЧ

- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первую инъекционную терапию для доконтактной профилактики ВИЧ, предоставив еще один вариант, помогающий людям из группы риска избежать ВИЧ, передаваемого половым путем.

FDA объявило в понедельник, что препарат под названием Apretude будет доступен для взрослых и подростков из группы риска, которые весят не менее 77 фунтов и сразу же дали отрицательный результат на ВИЧ.

Одобрение агентства открывает для пациентов альтернативу получению инъекционных наркотиков вместо ежедневных пероральных препаратов для профилактики ВИЧ, таких как Трувада. Вместо этого Apretude требует двух первоначальных инъекций с интервалом в один месяц, а затем каждые два месяца.

Два испытания, проведенные в 13 странах, показали, что Apretude более эффективен в предотвращении ВИЧ-инфекции, чем Truvada. Среди более чем 4500 цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами, участники, которые принимали инъекционные лекарства после перорального препарата каботегравир, были на 69 процентов менее подвержены риску заражения ВИЧ.

Другое исследование, в котором приняли участие более 3200 цисгендерных женщин с риском заражения ВИЧ, определило, что у участников, принимавших Апретуд и каботегравир, риск заражения ВИЧ на 90 процентов ниже, чем у тех, кто принимал Труваду.

FDA отметило, что надеется, что инъекционный вариант улучшит потребление среди групп высокого риска, таких как молодые мужчины, практикующие секс с мужчинами, и те, кто имеет дело с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, депрессией и бедностью, которые с меньшей вероятностью будут принимать ежедневные лекарства. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, мужчины, практикующие секс с мужчинами, составили 66 процентов всех новых случаев ВИЧ в 2019 году.

Существуют «значительные возможности для улучшения» в использовании препаратов для доконтактной профилактики ВИЧ, поскольку в прошлом году четверть из 1,2 миллиона человек, имеющих на них право, получили рецепты. Тем не менее, официальные лица признали «заметный прогресс» с тех пор, как в 2015 году 3 процента подходящих пациентов получили рецепты.

ViiV Healthcare, контрольный пакет акций которой принадлежит GlaxoSmithKline, начнет поставки Apretude дистрибьюторам в США в начале следующего года, говорится в сообщении компании. США пока единственная юрисдикция, которая одобряет Apretude.

Ежегодно выявляется около 1,7 миллиона новых случаев ВИЧ. Тем, кто заразился ВИЧ во время приема Apretude, рекомендуется перейти на схему лечения ВИЧ.

FDA одобрило первую инъекцию для профилактики ВИЧ