НЬЮ-ДЕЛИ - Индия не добавила таблетку Merck Covid-19 в свой национальный протокол лечения этого заболевания из-за известных проблем безопасности, которые ограничили ее использование в других местах, сообщил высокопоставленный чиновник здравоохранения на брифинге для СМИ в среду (5 января).
«Мы должны помнить, что у этого препарата есть серьезные проблемы с безопасностью», - сказал Балрам Бхаргава, глава государственного Индийского совета медицинских исследований.
«Он может вызывать тератогенность, мутагенность, а также может вызывать повреждение хрящей и повреждать мышцы. Что еще более важно, контрацептивы должны использоваться в течение трех месяцев, если это лекарство дается, потому что у родившегося ребенка могут быть проблемы с тератогенным воздействием».
Тератогенные препараты могут навредить развитию плода, а мутагенные - навсегда изменить генетический материал человека.
Компания Merck и индийский производитель лекарств Dr Reddy's Laboratories Ltd, которые планируют выпустить генерическую версию таблетки в начале следующей недели, не сразу ответили на запросы о комментариях.
Лекарства того же класса, что и таблетки Merck, называемые молнупиравиром, были связаны с врожденными дефектами в исследованиях на животных. Компания Merck заявила, что аналогичные исследования ее препарата - для более длительных и более высоких доз, чем для людей, - показывают, что он не вызывает врожденных дефектов или рака.
Бхаргава сказал, что индийские эксперты в области здравоохранения дважды обсуждали препарат Merck, который регулирующие органы страны одобрили в конце прошлого месяца и поступят в продажу на частном рынке со следующей недели.
«ВОЗ не включила его, Великобритания не включила его на данный момент. На данный момент текущая рекомендация не входит в состав национальной рабочей группы», - сказал он.
Комментарии могут повредить частным продажам препарата, когда он появится на рынке, поскольку большинство врачей склонны следовать рекомендациям федеральных органов здравоохранения.
Консультативный комитет FDA США по противомикробным препаратам 13-10 ноября проголосовал за рекомендацию препарата после обсуждения опасений, что он может вызвать мутацию вируса, а также опасений по поводу потенциальных врожденных дефектов. И ученые FDA, и Merck предположили, что препарат не следует рекомендовать во время беременности.
Великобритания в ноябре была первой страной, одобрившей эту таблетку, но дальнейшие испытания продолжаются.
bbabo.Net