Rusko (bbabo.net), – Vakcína proti ochoreniu COVID-19 pre deti do 5 rokov pravdepodobne nebude v USA schválená do jari. FDA (Food and Drug Administration) odložila revíziu naplánovanú na budúci týždeň, aby čakala na ďalšie údaje o vakcíne, uvádza Bloombe.

FDA pôvodne plánovala zvážiť podanie dvoch dávok Pfizeru deťom budúci utorok. Konzultácie sa však odložili – vývojári vakcín boli požiadaní, aby zhromaždili a vyhodnotili viac informácií o možnosti použitia tretej dávky, uviedol FDA.

Otázky o detskej verzii vakcíny sa objavili v decembri, keď sa objavili výsledky štúdie, podľa ktorej dve dávky vakcíny Pfizer neposkytli účinnú imunitnú odpoveď, ktorá by vyhovovala štandardom u detí vo veku 2 až 4 roky, hoci bola prijatá v najmladšej vekovej skupine - od šiestich do 24 mesiacov.

FDA vyzvala spoločnosť Pfizer a jej partnera BioNTech, aby poskytli údaje o dvoch dávkach vakcíny s cieľom posúdiť, či je možné očkovanie povoliť bez troch dávok. Zároveň, poznamenáva Bloombe, vláda už zabezpečila dostatočné zásoby pre všetkých 18 miliónov detí vo veku od šiestich mesiacov do 4 rokov.

Pfizer a BioNTech uviedli, že údaje o tretej dávke sa očakávajú začiatkom apríla. "Predĺženie [rozhodovacieho] obdobia dáva FDA čas na získanie aktualizácií o dvojdávkovom a trojdávkovom režime, na vykonanie dôkladného hodnotenia a na podporu aktívneho verejného pripomienkovania," uviedli spoločnosti v spoločnom vyhlásení.

bbabo.Net