Zistilo sa, že prvá štúdia na svete s „ľudskou výzvou“, v ktorej boli dobrovoľníci zámerne vystavení Covid-19 s cieľom pokročiť vo výskume tejto choroby, je bezpečná u zdravých mladých dospelých, uviedli v stredu vedúci štúdie.
Údaje podporujú bezpečnosť tohto modelu a pokladajú základy pre budúce štúdie na testovanie nových vakcín a liekov proti vírusu pomocou tohto druhu skúšok do konca tohto roka, dodal tím.
Open Orphan prevádzkuje projekt, ktorý bol spustený vlani vo februári, s Imperial College London, britskou pracovnou skupinou pre vakcíny a klinickou spoločnosťou hVIVO pre siroty.
Vedci už desaťročia využívajú pokusy na ľuďoch, aby sa dozvedeli viac o chorobách, ako je malária, chrípka, týfus a cholera, a vyvinuli liečbu a vakcíny proti nim.
WHO: 90 miliónov prípadov Covid-19 od zistenia lieku Omicron Štúdia Imperial vystavila 36 zdravých dobrovoľníkov mužského a ženského pohlavia vo veku 18 až 29 rokov pôvodnému kmeňu vírusu Sars-CoV-2 a monitorovala ich v karanténe.
Po prepustení budú sledovaní 12 mesiacov.
Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti a ukázalo sa, že model štúdie s ľudskou výzvou je bezpečný a dobre tolerovaný u zdravých mladých dospelých, uviedla spoločnosť. „O ľuďoch v tejto vekovej skupine sa predpokladá, že sú hlavnými hybnými silami pandémie a tieto štúdie, ktoré reprezentujú miernu infekciu, umožňujú podrobné vyšetrenie faktorov zodpovedných za infekciu a šírenie pandémie,“ povedal Chris Chiu, hlavný vyšetrovateľ procesu a profesor infekčných chorôb na Imperial.
Výskumníci Imperial uviedli, že teraz plánujú začať podobnú štúdiu s použitím variantu Delta a budú zdieľať svoj rámec po celom svete, aby umožnili podobný výskum. Dánska štúdia ukazuje, že „Stealth Omicron“ je infekčnejší ako pôvodný kmeň, čo by mohlo poskytnúť kľúčovú cestu k rýchlejšiemu testovaniu nových vakcín, antivirotík a diagnostiky proti Covid-19, najmä ak miera prenosu v reálnom svete klesne.
Imperial uviedol, že s podobnými testami by mohol začať do konca roku 2022 pomocou pokusov na ľuďoch.
V apríli Oxfordská univerzita spustila ďalšiu humánnu testovaciu skúšku, ktorá sa snažila reinfikovať ľudí, aby prehĺbili pochopenie imunity.
Klinické poznatky Výsledky štúdie Imperial, ktoré ešte musia byť posúdené odborníkmi, tiež poskytujú niekoľko klinických poznatkov, ktoré by mohli poskytnúť informácie o politike verejného zdravia.
Výskumníci zistili, že symptómy sa začínajú objavovať v priemere asi dva dni po kontakte s vírusom, povedal Imperial, čo je skôr ako všeobecne rozšírený názor, že vírus má inkubačnú dobu približne päť dní.
Infekcia sa najprv objaví v krku; infekčný vírus vrcholí asi päť dní po infekcii, čo je tiež čas, kedy sa zvyčajne pozorujú najvýraznejšie príznaky, uviedli vedci.
V tomto štádiu je vírus výrazne rozšírenejší v nose ako v krku.
Zistili tiež, že rýchle testy laterálneho prietoku boli spoľahlivým indikátorom toho, či bol prítomný infekčný vírus, a preto je pravdepodobné, že osoba bude schopná preniesť vírus.
Väčšina ľudí mala živý vírus v nose v priemere 6,5 dňa, povedali.
Čínski vedci tvrdia, že ich „božská“ protilátka môže neutralizovať Omicron. Osemnásť dobrovoľníkov sa nakazilo, z ktorých sa u 16 vyvinuli mierne až stredne závažné symptómy podobné prechladnutiu, vrátane upchatého nosa alebo nádchy, kýchania a bolesti hrdla, povedal Imperial.
Niektorí pociťovali bolesti hlavy, svalov/kĺbov, únavu a horúčku.
U žiadneho sa nevyskytli vážne príznaky.
Trinásť infikovaných dobrovoľníkov dočasne stratilo čuch, ale u všetkých okrem troch sa to vrátilo do 90 dní.
Neboli pozorované žiadne zmeny na ich pľúcach ani žiadne závažné nežiaduce udalosti.
Iba jedna osoba mala nejaké pretrvávajúce príznaky do šiestich mesiacov, mierne znížený čuch, ktorý sa zlepšoval.
V štúdii sa použila najnižšia dávka potrebná na infikovanie ľudí, hoci tím povedal, že je porovnateľná s infekciami v reálnom svete.
Vedci teraz budú študovať ďalšie prvky z pokusu, vrátane skúmania, prečo sa 16 z 34 účastníkov konečnej analýzy nenakazilo napriek expozícii.
Niektorí mali detekovateľný vírus v nose, ale neprešli dvakrát pozitívnym testom PCR, čo je hranica, ktorú tím použil na potvrdenú infekciu.
bbabo.Net