Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv v piatok oznámil, že odložil zasadnutie poradného panelu o použití vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 u detí vo veku od šiestich mesiacov do štyroch rokov, pričom uviedol, že potrebuje viac údajov.

Zasadnutie poradného výboru FDA pre vakcíny a príbuzné biologické produkty bolo pôvodne naplánované na 15. februára.

Agentúra uviedla, že skontrolovala nové informácie o skúšaní, ktoré prišli po žiadosti spoločností Pfizer a BioNTech o núdzové povolenie, a rozhodla, že potrebuje viac údajov z prebiehajúceho skúšania tretej dávky vakcíny u mladších detí, aby bolo možné pokročiť s povolením na núdzové použitie.

"Sme presvedčení, že dodatočné informácie týkajúce sa prebiehajúceho hodnotenia tretej dávky by sa mali zvážiť ako súčasť nášho rozhodovania o potenciálnom povolení," uviedla agentúra vo vyhlásení.

Pfizer a BioNTech v piatok uviedli, že očakávajú, že začiatkom apríla budú mať k dispozícii údaje o troch dávkach. ■

bbabo.Net