Japonsko (bbabo.net), – Japonské ministerstvo zdravotníctva vo štvrtok urýchlene schválilo perorálny liek od spoločnosti Pfizer na COVID-19, keďže vláda dúfa, že nová možnosť liečby pomôže zmierniť záťaž na systém zdravotnej starostlivosti, ktorý sa blíži na pokraj kolaps uprostred šiestej vlny riadenej omikrónmi.
Tento liek je druhou perorálnou antivírusovou tabletkou, ktorá získala súhlas panelu na liečbu COVID-19 po molanupiravire spoločnosti Merck & Co. Schválenie prišlo po schválení grémiou ministerstva vo štvrtok.
Liečivo, paxlovid, sa má používať na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u ľudí vo veku 12 rokov a starších, ktorí vážia najmenej 40 kg a sú vystavení vysokému riziku vzniku závažných symptómov, ktoré si môžu vyžadovať hospitalizáciu. Spoločnosť Pfizer Japan Inc. požiadala ministerstvo zdravotníctva o schválenie lieku 14. januára.
Posledné štádium klinickej štúdie uskutočnenej na medzinárodnej úrovni vrátane Japonska preukázalo 89 % zníženie rizika hospitalizácie alebo úmrtia u dospelých do troch dní od nástupu symptómov a 88 % pokles takéhoto rizika do piatich dní od nástupu symptómov. Po 28 dňoch sledovania neboli v liečenej skupine zaznamenané žiadne úmrtia v porovnaní s deviatimi úmrtiami v skupine s placebom. Vedľajšie reakcie boli porovnateľné medzi paxlovidom a placebom, z ktorých väčšina bola mierna.
Japonská vláda podpísala konečný súhlas s prijatím 2 miliónov liečebných cyklov v tomto roku, z ktorých sa očakáva, že 40 000 liečebných cyklov bude poskytnutých ihneď po formálnom schválení, uviedol minulý týždeň minister zdravotníctva Shigeyuki Goto.
Paxlovid, ktorý obsahuje dve rôzne pilulky nirmatrelviru a ritonaviru a užíva sa perorálne dvakrát denne počas piatich dní, bol schválený na núdzové použitie americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv v decembri a Európskou agentúrou pre lieky minulý mesiac. Nirmatrelvir je navrhnutý tak, aby blokoval aktivitu enzýmu, ktorý koronavírus potrebuje na replikáciu, zatiaľ čo ritonavir pomáha spomaliť metabolizmus alebo rozklad nirmatrelviru, aby zostal aktívny v tele dlhší čas.
Hoci Japonsko stále nemá vlastnú komercializovanú vakcínu proti COVID-19, domáci výrobca liekov Shionogi & Co. nasleduje v pretekoch o vývoj perorálnej antivírusovej tabletky na COVID-19, ktorú by bolo možné užívať doma. Premiér Fumio Kishida vyjadril záujem o udelenie podmienečného skorého schválenia lieku Shionogi, pretože niektoré zdravotnícke zariadenia a lekárne čelia nedostatku perorálnych tabliet Merck.
Shionogi má za cieľ podať žiadosť japonskej vláde o podmienečné skoré schválenie budúci týždeň alebo nasledujúci týždeň, uviedol v pondelok prezident spoločnosti Isao Teshirogi.
Podobne ako liek od spoločnosti Pfizer, aj kandidát na perorálny liek od spoločnosti Shionogi sa zameriava na esenciálny proteín, známy ako 3CL proteáza, na potlačenie duplikácie vírusu a preukázal antivírusovú účinnosť v malej vzorke svojej strednej fázy klinickej štúdie. Na porovnanie, molnupiravir od spoločnosti Merck, pôvodne vyvinutý na liečbu chrípky, bojuje proti rôznym vírusom narušením ribonukleovej kyseliny (RNA) polymerázy, enzýmu, ktorý vírus používa na replikáciu.
Doktor Takeshi Urano, profesor patologickej chémie na Lekárskej fakulte Univerzity v Shimane, hovorí, že tieto perorálne lieky, ktoré možno použiť na liečbu miernych symptómov, by mohli zmeniť hru v dlhotrvajúcom boji proti koronavírusu.
"Shionogiho liek sa zdá byť sľubný a tieto lieky by pridali do arzenálu vynikajúcich liekových možností a uvoľnili záťaž pre lekárov," povedal.
bbabo.Net