Registrácia ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) napreduje, uviedla Melita Vujnovic, zástupkyňa inštitúcie v Rusku. Všetky potrebné dokumenty sú podľa nej podpísané, zostáva ich overiť. Netušila, ako dlho to bude trvať.
„Momentálne bol obnovený proces EUL pre vakcínu Sputnik V, RDIF a všetky zainteresované strany podpísali potrebné právne dokumenty. WHO dostala dokumenty koncom decembra a niektoré v roku 2022,“ povedal Vujnovič v rozhovore pre Izvestija.
Dodala, že proces overovania nie je možné urýchliť, pretože zahŕňa určité etapy a musia prejsť všetkými. „Otázka, či a kedy bude overenie vykonané, ako aj to, čo bude potrebné overiť, je priamo diskutovaná medzi žiadateľom a centrálou WHO. Až do dokončenia procesu zostávajú všetky podrobnosti dôverné. Neviem predpovedať, kedy bude hodnotenie ukončené, ale viem, že proces napreduje,“ povedal predstaviteľ WHO.
Sputnik V je uznávaný vo viac ako 60 krajinách sveta, celosvetovo bolo dodaných viac ako 400 miliónov dávok ruskej vakcíny. Melita Vujnovic dúfa, že registračný proces WHO pre liek sa skončí v roku 2022. Experti organizácie môžu navštíviť Rusko v rámci schvaľovacieho procesu Sputnik V vo februári.
Naposledy inšpektori WHO navštívili Rusko v lete 2021. Potom bol proces schvaľovania pozastavený pre porušenia zistené inšpektormi v jednom zo štyroch podnikov. V októbri 2021 WHO obnovila registračný postup pre Sputnik V. Meškanie schválenia vakcíny organizácia vysvetlila nedostatkom potrebných informácií.
Ďalšie informácie o procese registrácie nájdete v článku „KTO tu ešte nie je“.
bbabo.Net