Uprostred ďalšej vlny prípadov COVID-19 na ruskom trhu stále chýbajú dostupné a účinné lieky, ktoré dokážu zabrániť závažnej infekcii a hospitalizácii. Koncom minulého roka vláda oznámila vznik importovaného molnupiraviru s pomerne vysokou účinnosťou. Podľa rôznych zdrojov môžu náklady na priebeh liečby molnupiravirom dosiahnuť až 50 000 rubľov. Domáce lieky by zároveň mohli byť oveľa lacnejšie, no aj napriek zrýchlenému procesu registrácie takýchto liekov zo strany regulátora väčšina ruských farmaceutických výrobcov jednoducho nemá čo registrovať. Nové kmene koronavírusu predstavujú nové výzvy pre už aj tak dusivý systém domácej zdravotnej starostlivosti. Takže podľa Alexandra Gorelova, zástupcu vedúceho Ústredného výskumného ústavu epidemiológie Rospotrebnadzor pre vedeckú prácu, šírenie omikrónového kmeňa viedlo k výraznému zvýšeniu výskytu: najvyšší počet nových prípadov k 12. februáru 2022 je 203,7 tis., pričom vysoký nárast incidencie zaznamenávame aj u detí.
Podľa odhadov analytickej spoločnosti Headway Company už COVID-19 výrazne zasiahol rozpočet Ruskej federácie aj peňaženku Rusov: množstvo vládnych výdavkov len za šesť mesiacov minulého roka 2021 na lieky na COVID-19. presiahol 14 miliárd rubľov. Ďalších 64 miliárd rubľov. za celý minulý rok Rusi míňali na vlastnú päsť, informovala RBC s odvolaním sa na údaje jednotného systému označovania "Honest Sign".
Kľúčovým problémom je, že na trhu prakticky neexistujú žiadne lieky s dobrou základňou dôkazov, ktoré by zastavili rozvoj ochorenia v skorých štádiách.
Len veľmi málo takýchto liekov je zahrnutých v ruských odporúčaniach na liečbu koronavírusovej infekcie a aj tie majú vo svetových klinických štúdiách skôr skromné výsledky: stačí pripomenúť remdesivir a favipiravir, ktoré boli vyvinuté zahraničnými spoločnosťami na liečbu iných infekcií a napriek výrobu ich generík v Rusku, majú zahraničný pôvod.
Big Pharma logicky chcela túto medzeru vyplniť. MSD bola prvá, ktorá získala schválenie od európskych (EMA) a potom amerických (FDA) regulačných orgánov pre svoj liek pod medzinárodným nechráneným názvom molnupiravir.
Podľa priebežných výsledkov štúdií fázy III liek znížil podiel hospitalizácií s predčasným prijatím o 50 %.
Oznámenie o uvedení tohto lieku na ruský trh sa uskutočnilo koncom decembra 2021 súčasne s jeho operatívnym zaradením do odporúčaní ministerstva zdravotníctva pre liečbu COVID-19. Koľko to bude stáť ruské nemocnice, zatiaľ nie je známe, no v USA je cena päťdňového kurzu 700 dolárov (alebo asi 50 000 rubľov).
Načasovanie dovozu a registrácie ďalšieho zahraničného lieku Paxlovid od spoločnosti Pfizer v Rusku, ktorý vykázal 90 % zníženie počtu hospitalizácií, zatiaľ nie je známe, hoci liek je zahrnutý aj v novej verzii usmernenia ministerstva zdravotníctva. Náklady na priebeh liečby Paxlovidom v Spojených štátoch sa odhadujú na približne 42 000 rubľov.
Počas pandémie sa niektorým ruským spoločnostiam podarilo otestovať a zaregistrovať svoje vlastné účinné lieky na liečbu hospitalizovaných pacientov s COVID-19, vrátane Ilsira od Biocad a Artlegia od R-Pharm, používaných na zastavenie smrtiacej „cytokínovej búrky“. V Ruskej federácii však nie je veľa známych originálnych antivírusových vývojov. Podľa štátneho registra liekov výskum v tejto oblasti vykonávajú spoločnosti Promomed a Valenta Pharm.
Valenta Pharm pokračuje v rozsiahlych klinických skúškach XC221, antivírusového lieku s pracovným názvom aterixen, ktorého molekulu predtým vyvinul obyvateľ Pharminterprices Vladimír Nebolšin zo Skolkova. Celkovo bolo dokončených šesť klinických štúdií rôznych fáz, z ktorých dve štúdie boli u pacientov s infekciou koronavírusom.
Valenta vlani na jeseň podal žiadosť o registráciu lieku na ministerstvo zdravotníctva. Zaradenie XC221 do liečebných protokolov pre COVID-19 po získaní povolenia na uvedenie na trh bude len otázkou času. Teraz, na pozadí pandémie, má ministerstvo zdravotníctva dostatok klinických skúšok na malých vzorkách pacientov a trvá menej ako mesiac na schválenie nových liekov a ich začlenenie do odporúčaní, takže štúdie, ktoré vykonal Valenta, sa zdajú byť viac ako dosť.
bbabo.Net