Nové Dillí: Centrálne drogové laboratórium (CDL), Kasauli, schválilo takmer 6,5 miliónov dávok očkovacej látky Corbevax COVID-19 od spoločnosti Biological E na základe parametrov bezpečnosti, kvality a účinnosti, uviedli v utorok zdroje.
Centrálny protidrogový úrad krajiny už 28. decembra 2019 schválil vakcínu proti COVID-19, Corbevax, na obmedzené použitie v núdzových situáciách medzi dospelými. Biological E získal súhlas na obmedzené použitie v núdzovej situácii pre vekovú skupinu 12 až 18 rokov. o priebežných výsledkoch (prebiehajúcej fázy II/III klinickej štúdie).
Biological E uviedol, že Corbevax sa podáva intramuskulárnou cestou s dvoma dávkami naplánovanými na 28 dní a skladuje sa pri teplote 2 až 8 stupňov Celzia a ponúka sa ako 0,5 ml (jednorazová dávka) a 5 ml (10 dávok) injekčná liekovka a 10 ml (20 dávok ) balenie liekovky.
"Biological E vykonalo fázu I/II, II/III klinického skúšania svojej vakcíny Corbevax pre dospelých v krajine. Okrem toho vykonalo fázu III aktívneho porovnávacieho klinického skúšania s cieľom vyhodnotiť prevahu nad vakcínou Covishield," uviedla spoločnosť.
Skoršie zdroje pod podmienkou anonymity pre ANI uviedli, že centrálna vláda objednala až päť miliónov korún vakcíny Corbevax od Biological E.
Centrálna vláda zadala objednávku až na 30 miliónov dávok Corbevaxu v auguste 2021.
Farmaceutická spoločnosť Biological E so sídlom v Hajdarábade získala v pondelok povolenie na núdzové použitie (EUA) od generálneho indického kontrolóra drog (DCGI) pre svoju vakcínu Corbevax proti COVID-19, ktorá sa má podávať vekovej skupine 12 až 18 rokov.
Ide o prvú domácu indickú vakcínu proti COVID-19 s proteínovou podjednotkou Binding Domain (RBD) v Indii.
Corbevax bude druhou vakcínou po Covaxine, ktorá bola schválená pre osoby mladšie ako 18 rokov.
Medzitým ministerstvo zdravotníctva uviedlo: „Po podaní viac ako 35,50 miliónov dávok (35 50 868) dávok vakcíny za posledných 24 hodín presiahla indická zaočkovanosť proti COVID-19 175,83 miliónov (1,75,83,27,441). podľa predbežných správ dnes do 7:00."
bbabo.Net