Pharma firma oznamuje, že má „dvoch veľmi silných“ kandidátov proti variantu koronavírusu, keďže americké regulačné orgány sa chystajú zvážiť, či ponúknuť aktualizované posilňovače
AP – Spoločnosť Pfizer v sobotu oznámila, že vylepšenie svojej vakcíny COVID-19 tak, aby sa lepšie zamerala na variant Omicron, je bezpečné a funguje – len niekoľko dní predtým, ako americké regulačné orgány diskutovali o tom, či tento rok na jeseň ponúknuť Američanom aktualizované posilňovacie dávky.
Vakcíny, ktoré sa v súčasnosti používajú v USA, stále ponúkajú silnú ochranu pred závažným ochorením COVID-19 a smrťou – najmä ak ľudia dostali posilňovaciu dávku. Tieto vakcíny sa však zameriavajú na pôvodný kmeň koronavírusu a ich účinnosť proti akejkoľvek infekcii výrazne klesla, keď sa objavil supernákazlivý mutant Omicron.
Teraz, keď sa ešte viac prenosní príbuzní Omicron vo veľkej miere šíria, Úrad pre potraviny a liečivá zvažuje nariadiť zmenu receptúry vakcín vyrobených spoločnosťou Pfizer aj konkurenčnou Modernou v nádeji, že modifikované boostery by mohli lepšie chrániť pred ďalším nárastom COVID-19 očakávaným túto jeseň a zimu.
Spoločnosť Pfizer a jej partner BioNTech študovali dva rôzne spôsoby aktualizácie svojich injekcií – zacielenie len na Omicron alebo kombinovanú posilňovaciu dávku, ktorá pridáva ochranu Omicron k pôvodnej vakcíne. Testovali tiež, či zachovať dnešnú štandardnú dávku – 30 mikrogramov – alebo zdvojnásobiť silu výstrelov.
V štúdii s viac ako 1 200 dospelými v strednom a staršom veku, ktorí už dostali tri dávky vakcíny, spoločnosť Pfizer uviedla, že oba posilňovacie prístupy podnietili výrazný nárast protilátok bojujúcich proti Omikrónu.
„Na základe týchto údajov sa domnievame, že máme dvoch veľmi silných kandidátov prispôsobených Omikronu,“ uviedol vo vyhlásení generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Bourla.
Len booster Omicron od spoločnosti Pfizer vyvolal najsilnejšiu imunitnú odpoveď proti tomuto variantu.
Mnohí odborníci však tvrdia, že kombinované injekcie môžu byť najlepším prístupom, pretože by si zachovali preukázané výhody pôvodnej vakcíny COVID-19 a zároveň pridali novú ochranu proti Omicron. A spoločnosť Pfizer uviedla, že mesiac po tom, čo ľudia dostali kombinovanú injekciu, mali 9 až 11-násobný nárast protilátok bojujúcich proti Omikrónu. To je viac ako 1,5-krát lepšie ako iná dávka pôvodnej vakcíny.
A čo je dôležité, predbežné laboratórne štúdie ukazujú, že upravené dávky tiež produkujú protilátky schopné bojovať proti geneticky odlišným príbuzným spoločnosti Omicron s názvom BA.4 a BA.5, hoci tieto hladiny neboli ani zďaleka také vysoké.
Moderna nedávno oznámila podobné výsledky testov kombinovanej vakcíny, ktorú vedci nazývajú „bivalentná“ vakcína.
Štúdie neboli navrhnuté tak, aby sledovali, ako dobre aktualizované boostery zabránili prípadom COVID-19. Nie je jasné ani to, ako dlho by trvala dodatočná ochrana.
Vedeckí poradcovia FDA však budú o údajoch verejne diskutovať v utorok, keď budú zápasiť s tým, či odporučiť zmenu receptúr vakcín – pred podobnými rozhodnutiami iných krajín.
bbabo.Net