FDA tvrdí, že vylepšené vakcíny Pfizer a Moderna budú k dispozícii už v septembri, ale nalieha na štvrtú dávku existujúcej vakcíny pre spôsobilých dospelých

WASHINGTON (AP) - Americké regulačné orgány v piatok uviedli, že už neuvažujú o autorizácii druhej posilňovacej dávky COVID-19 pre všetkých dospelých do 50 rokov toto leto, ale sústredia sa namiesto toho na prepracované vakcíny na jeseň, ktoré budú zamerané na najnovšie vírusové podvarianty.

Pfizer a Moderna očakávajú, že aktualizované verzie svojich záberov budú k dispozícii už v septembri, uviedol vo vyhlásení Úrad pre kontrolu potravín a liečiv. To by pripravilo pôdu pre kampaň na podporu pádu na posilnenie ochrany pred najnovšími verziami Omicron.

Oznámenie znamená, že USA nebudú uskutočňovať letné kolo posilňujúcich dávok s použitím súčasných vakcín pre dospelých do 50 rokov, ako predtým navrhovali niektorí predstavitelia Bidenovej administratívy a externí odborníci. Tvrdili, že ďalšie kolo výstrelov by teraz mohlo pomôcť odvrátiť rastúce prípady a hospitalizácie spôsobené vysoko prenosnými omikrónovými kmeňmi.

V súčasnosti majú všetci Američania vo veku 5 a viac rokov nárok na preočkovanie päť mesiacov po ich úvodnej základnej sérii. Štvrtá dávka injekcií Pfizer alebo Moderna – druhá posilňovacia dávka – sa odporúča pre Američanov vo veku 50 rokov a starších a pre mladších ľudí s vážnymi zdravotnými problémami, ktoré ich robia zraniteľnejšími voči COVID-19.

FDA vyzval spôsobilých dospelých, ktorí neboli posilnení, aby si dali ďalšiu dávku už teraz: „Stále môžete ťažiť z existujúcich možností boosterov a nechať si čas na to, aby ste dostali aktualizovaný booster na jeseň,“ uviedla agentúra vo vyhlásení.

Biely dom tiež zdôraznil, že získanie štvrtej dávky teraz neovplyvní schopnosť nikoho získať injekcie zacielené na Omicron, keď budú k dispozícii - aj keď to, ako dlho uplynulo od poslednej dávky, bude hrať úlohu v tom, ako skoro budú. spôsobilý.

Dva omikrónové podvarianty, BA.4 a BA.5 sú ešte nákazlivejšie ako ich predchodcovia a posunuli nové denné prípady nad 125 000 a počet hospitalizácií na 6 300. Sú to najvyššie úrovne od februára, aj keď úmrtia zostali nízke, približne 360 ​​za deň, vďaka rozšírenej imunite a zlepšenej liečbe vírusu.

Subvarianty sú odnožemi kmeňa zodpovedného za takmer celý vírus rozšírený v USA v tomto roku.

Všetky vakcíny proti COVID-19, ktoré boli doteraz v USA podávané, boli založené na pôvodnej verzii vírusu, ktorý sa začal šíriť po celej krajine začiatkom roku 2020.

V júni FDA oznámil výrobcom vakcín, že akékoľvek posilňovacie dávky na jeseň budú musieť kombinovať ochranu proti Omicron BA.4 a BA.5 a pôvodnému kmeňu koronavírusu. Obaja výrobcovia urýchlili výrobu a zhromažďovanie údajov, aby boli tieto takzvané bivalentné vakcíny pripravené na jeseň.

FDA a Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb by museli pred ich spustením podpísať prepracované zábery.

USA majú zmluvu na nákup 105 miliónov dávok kombinovaných injekcií Pfizer, keď budú pripravené, a 66 miliónov dávok od spoločnosti Moderna. Nie je však jasné, ako skoro budú k dispozícii veľké sumy. Vládne zmluvy zahŕňajú opcie na nákup 300 miliónov dávok každej z nich, ale dosiahnutie tejto sumy si bude vyžadovať viac financií od Kongresu, uviedla Bidenova administratíva.

Pokiaľ ide o načasovanie, získanie posilňovacej dávky príliš skoro po predchádzajúcej dávke znamená premeškanie jej plného prínosu – niečo, čo tvorcovia politiky budú musieť vziať do úvahy pri zavádzaní vylepšených dávok.

Biely dom bol občas frustrovaný tempom rozhodovania na FDA a CDC, najmä minulé leto, keď regulačným orgánom trvalo týždne, kým rozhodli, či povolia prvú posilňovaciu dávku pre dospelých v USA. Súkromne sa predstavitelia West Wing domnievajú, že meškanie stojí životy, bráni optimálnej ochrane počas náporov Delta a Omicron, ale tiež priživujú pochybnosti o účinnosti vakcíny a posilňovacej dávky, ktorá ovplyvnila ich prijatie.

V posledných týždňoch sa niektoré z týchto frustrácií opäť objavili, keď regulačné orgány zvažovali, či odporučiť štvrtú dávku všetkým dospelým, nielen tým, ktorí sú vírusom najviac ohrození. Niektorí v Bielom dome veria, že dodatočná dávka by trochu pomohla s rýchlo sa šíriacim subvariantom BA.5 a tiež by zdvihla dôveru každého, kto sa obával, že ich ochrana zoslabla.

Napriek tomu úradníci v celej vláde uznali riziká únavy z očkovania medzi Američanmi, vrátane desiatok miliónov ľudí, ktorí ešte stále nedostali svoju prvú posilňovaciu dávku. Vládne údaje ukazujú, že tretiu dávku dostala menej ako polovica tých, ktorí majú nárok na posilňovaciu dávku.

bbabo.Net