Kanada (bbabo.net), - Zdravotné regulačné orgány USA v piatok povolili nový protilátkový liek, ktorý sa zameriava na omikrónový variant, čo je kľúčový krok pri dopĺňaní arzenálu krajiny proti najnovšej verzii COVID-19.
Úrad pre potraviny a liečivá uviedol, že povolil liek Eli Lilly pre dospelých a dospievajúcich pacientov s miernymi až stredne závažnými prípadmi COVID-19. Lilly oznámila prácu na liečbe koncom minulého roka po tom, čo testovanie odhalilo, že jej predchádzajúca protilátková terapia bola neúčinná proti dominantnému omikrónovému variantu.
Bidenova administratíva nakúpila 600 000 dávok pred povolením a začne odosielať prvé zásoby štátnym zdravotníckym orgánom na distribúciu.
Je to „dôležitý krok k splneniu potreby ďalších nástrojov na liečbu pacientov, keďže sa stále objavujú nové varianty vírusu,“ povedala Dr. Patricia Cavazzoni, riaditeľka centra liekov FDA.
Oznámenie FDA prichádza po tom, čo sa dve popredné liečby monoklonálnymi protilátkami v USA ukázali ako neúčinné proti omikrónu. Údaje naznačujú, že liek Lilly pôsobí aj proti vznikajúcej BA.2 mutácii omikrónu.
Lilly uviedla, že kontrakt na jej nový liek – bebtelovimab, vyslovovaný „beb-teh-LO-vi-mab“ – má hodnotu najmenej 720 miliónov dolárov.
Laboratórne vyrobené monoklonálne protilátky zastupujú imunitný systém ľudského tela tým, že blokujú invázny vírus. Lieky sa podávajú intravenózne alebo injekciou a sú určené na použitie v skorých štádiách infekcie.
Koncom minulého mesiaca však FDA zrušila svoje povolenie na núdzové použitie pre protilátkový liek Regeneron spolu s liekom Lilly. Tieto dva lieky boli základom liečby protilátkami a lekári boli ťažko skúšaní, aby prišli s úpadkami, keď nefungovali proti omikrónu.
Alternatívnych terapií, vrátane antivírusových piluliek od spoločností Pfizer a Merck, je nedostatok. Protilátkový liek od GlaxoSmithKline, ktorý zostáva účinný proti omikrónu, je tiež vzácny.
Vedci tvrdia, že liečby COVID-19, ako sú monoklonálne protilátky, nie sú náhradou za očkovanie.
Na základe zmluvy medzi USA a Lilly dostane vláda vo februári asi 300 000 liečebných cyklov nového protilátkového lieku a ďalších 300 000 v marci.
bbabo.Net