Ameriška uprava za hrano in zdravila je v petek objavila, da je preložila sestanek svetovalnega odbora o uporabi cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 pri otrocih, starih od šest mesecev do štiri leta, in dejala, da potrebuje več podatkov.

Sestanek svetovalnega odbora FDA za cepiva in sorodne biološke proizvode je bil prvotno načrtovan za 15. februar.

Agencija je dejala, da je pregledala nove informacije o preskušanju, ki so prispele po zahtevi Pfizerja in BioNTech za odobritev v sili, in odločila, da potrebuje več podatkov iz tekočega preskušanja tretjega odmerka cepiva pri mlajših otrocih, da bi lahko nadaljevala z dovoljenjem za uporabo v sili.

"Menimo, da bi bilo treba dodatne informacije v zvezi s tekočim ocenjevanjem tretjega odmerka upoštevati kot del našega odločanja za morebitno odobritev," je dejala agencija v izjavi.

Pfizer in BioNTech sta v petek dejala, da pričakujeta, da bosta imela podatke o treh odmerkih na voljo v začetku aprila. ■

bbabo.Net