Bruselj, 11. februarja (bbabo.net)
Evropska unija in fundacija Bill & Melinda Gates bosta objavila paket sredstev za ustanovitev agencije za mamila v Afriki v poskusu povečanja proizvodnje zdravil in cepiv na črni celini, je za Reuters povedal vir.
Pogodba o ustanovitvi Afriške agencije za zdravila (AAL) je začela veljati novembra, vendar agencija trenutno obstaja le na papirju. Odločitve o tem, kdo bo vodil agencijo in kje bo sedež, naj bi sprejeli še letos.
Finančna in tehnična podpora novi agenciji je ključnega pomena za njeno delovanje. To bo posledično spodbudilo proizvodnjo cepiv in zdravil na celini, ki potrebuje zanesljivega regulatorja za razvoj.
Evropska komisija, Nemčija, Francija, Belgija in fundacija Gates bodo vložile več kot 100 milijonov evrov v podporo AAL in afriškim nacionalnim regulatorjem.
Cilj je omogočiti tem agencijam, da dosežejo tisto, kar Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) določa kot stopnjo zrelosti 3 za proizvodnjo cepiv. To je "minimalna zahteva SZO za učinkovit regulativni nadzor nad kakovostnimi lokalnimi cepivi," je dejal vir.
V skladu z internim dokumentom Evropske komisije, v katerega si je ogledal Reuters, bo del denarja v obliki nepovratnih sredstev in bo namenjen Evropski agenciji za zdravila (EDA).
EDA, ki je trenutno edini regulator drog na stari celini, bo "zagotavljala tehnično pomoč afriškim partnerjem z znanstvenim sodelovanjem, skupnimi inšpekcijskimi pregledi, usposabljanjem, zlasti AAL," je zapisano v dokumentu.
Naglica za vzpostavitev ALA prihaja po tem, ko je pandemija KOVID-19 razkrila odvisnost regije od uvoženih cepiv in drugih farmacevtskih izdelkov.
Nekaj več kot 5 odstotkov zdravil in 1 odstotek cepiv, ki jih porabi 1,2 milijarde prebivalcev, je lokalno proizvedenih.
Priprava na prihodnje pandemije je le eden od razlogov, ki poudarjajo pomen regulatorja za Afriko, pravijo strokovnjaki.
Zaradi različnih predpisov v 54 državah in omejene preglednosti so nekatera farmacevtska podjetja zavrnila registracijo svojih izdelkov, kar je omejilo dostopnost pomembnih zdravil v številnih afriških državah.
Pomanjkanje strogega nadzora omogoča, da ponarejena zdravila preplavijo afriške trge, kar v nekaterih primerih povzroči smrt in spodbudi skepticizem glede zdravil.
Prizadevanja EU za podporo novemu regulatorju so del širše strategije za nadzor vpliva Kitajske in Rusije v Afriki, so za Reuters povedali predstavniki bloka.
(Plamen Yotinski)
bbabo.Net