Registracija ruskega cepiva proti koronavirusu Sputnik V s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) napreduje, je povedala predstavnica te ustanove v Rusiji Melita Vujnovič. Po njenih besedah ​​so vsi potrebni dokumenti podpisani, še preveriti jih je treba. Ni imela pojma, koliko časa bo trajalo.

»Trenutno se je postopek EUL za cepivo Sputnik V nadaljeval, RDIF in vsi deležniki so podpisali potrebne pravne dokumente. WHO je dokumente prejela konec decembra in nekaj leta 2022,« je dejal Vujnovich v intervjuju za Izvestia.

Dodala je, da postopka preverjanja ni mogoče pospešiti, saj gre za določene faze in jih je treba vse preteči. »Vprašanje, ali in kdaj bo izvedeno preverjanje, pa tudi kaj bo treba preveriti, se neposredno pogovarjata med prijaviteljem in sedežem WHO. Dokler postopek ni končan, ostanejo vse podrobnosti zaupne. Ne morem napovedati, kdaj bo evalvacija zaključena, vem pa, da se proces premika naprej,« je dejal predstavnik WHO.

Sputnik V je priznan v več kot 60 državah po vsem svetu, po vsem svetu je bilo dostavljenih več kot 400 milijonov odmerkov ruskega cepiva. Melita Vujnović upa, da se bo postopek registracije zdravila pri Svetovni zdravstveni organizaciji končal leta 2022. Strokovnjaki organizacije bi lahko februarja obiskali Rusijo v okviru postopka odobritve Sputnik V.

Inšpektorji WHO so nazadnje obiskali Rusijo poleti 2021. Nato je bil postopek odobritve prekinjen zaradi kršitev, ki so jih ugotovili inšpektorji v enem od štirih podjetij. Oktobra 2021 je WHO nadaljevala postopek registracije za Sputnik V. Organizacija je zamudo pri odobritvi cepiva pojasnila s pomanjkanjem potrebnih informacij.

Za več informacij o postopku registracije glejte članek »KDO še ni tukaj«.

bbabo.Net