Tajvansko domače cepivo Covid-19 je bilo odobreno za uporabo v nujnih primerih v Paragvaju, edini domeni, razen na otoku s samoupravo, ki je tako odobrila vbod.

Po večmesečnem kliničnem preskušanju faze 3 v južnoameriški državi je Medigen Vaccine Biologics, biofarmacevtsko podjetje s sedežem v Tajvanu, prejelo dovoljenje za uporabo v nujnih primerih (EUA), potem ko je preskušanje pokazalo, da je cepivo ne le učinkovito, ampak tudi "vrhunsko «, so sporočili iz podjetja.

Podjetje se je prijavilo za začetek kliničnega preskušanja oktobra v sodelovanju s fakulteto fakultete za medicinske vede Nacionalne univerze v Asuncionu.

Medigen je dejal, da so v preskušanju primerjali prejemnike cepiv, ki sta jih razvila Medigen in AstraZeneca – britansko-švedsko multinacionalno farmacevtsko in biotehnološko podjetje – s tehniko imunske premostitve, ki uporablja imunske odzive, izmerjene pri udeležencih preskušanja, za sklepanje o splošni ravni zaščite cepiva. "[Rezultati preskušanja] so pokazali, da so tisti, ki so prejeli cepiva Medigen, ustvarili 3,7-krat več nevtralizirajočih protiteles kot tisti, ki so prejeli vbode AstraZeneca, kar je izpolnjevalo standard za 'prekomernost'," so v izjavi podjetja v ponedeljek zvečer zapisali.

Povedalo je, da med nobenim od udeležencev preskušanja ni bilo resnih reakcij in da naj bi imel manj kot 1 odstotek povišano telesno temperaturo – rezultat je podoben rezultatu kliničnega preskušanja faze 2, ki ga je lani objavil Medigen.

Klinično preskušanje v Paragvaju je vključevalo 1.128 ljudi, od katerih jih je 934 končalo z dvema odmerkoma cepiva Medigen ali AstraZeneca, so sporočili iz družbe.

Medigen je dejal, da ni razlike v učinkovitosti cepiva Medigen med udeleženci preskušanja na Tajvanu in tistimi v Paragvaju.

Ali lahko kitajsko domače mRNA cepivo Covid-19 prestane zadnje teste? Paragvajske zdravstvene oblasti so v ponedeljek povabile tajvanskega veleposlanika na slovesnost v prestolnici Asuncion, da bi bil priča razglasitvi nujne uporabe cepiva Medigen, je sporočilo otoško zunanje ministrstvo. "To je prvič, da je naše podjetje za cepivo sodelovalo z našim zaveznikom pri mednarodnem medicinskem in zdravstvenem sodelovanju in veseli smo, da naša cepiva priznava in potrdi paragvajska vlada," je dejala tiskovna predstavnica ministrstva Joanne Ou.

Povedala je, da bo otok ostal v stiku s Paragvajem, da bi razumel njegove potrebe pri zajezitvi pandemije Covid-19 in ponudil svojo podporo.

Paragvaj je eden od preostalih 14 zaveznikov Tajvana.

Nobeden od njegovih drugih zaveznikov ni ponudil dovoljenja za uporabo v sili Medigen.

Leo Lee, izvršni podpredsednik Medigena, je dejal, da se bo podjetje po prejemu EUA iz Paragvaja pogajalo s tamkajšnjimi oblastmi glede naročila in dostave odmerkov. "Prizadevamo si tudi za komunikacijo z regulatorji drugih držav za aplikacije EUA in sprva ciljamo na države Južne in Srednje Amerike," je dejal.

Poleg kliničnega preskušanja faze 3 v Paragvaju je bilo cepivo Medigen izbrano za sodelovanje v platformi Solidarity Trial Vaccines, mednarodni platformi za klinično preskušanje, ki jo je soustanovila Svetovna zdravstvena organizacija, navaja podjetje.

Ta Turk je bil 14 mesecev zapored pozitiven na Covid-19. Medigenovo cepivo je edino domače cepivo, ki je prejelo dovoljenje za uporabo v nujnih primerih s strani tajvanske uprave za hrano in zdravila.

Tajvan je julija ponudil EUA za lokalno cepivo.

Zdravstvene oblasti so naročile 5 milijonov odmerkov, ki so jih prejeli 1,92 milijona prebivalcev od njegove uvedbe avgusta, je sporočilo tajvansko ministrstvo za zdravje.

Jabs so za potovanja odobrile Indonezija, Palau, Nova Zelandija, Belize, Somaliland, Tajska, Estonija in Paragvaj.

bbabo.Net