New Delhi: Centralni laboratorij za zdravila (CDL), Kasauli, je na podlagi parametrov varnosti, kakovosti in učinkovitosti odstranil skoraj 6,5 milijona odmerkov cepiva proti COVID-19 podjetja Biological E Corbevax, so v torek povedali viri.
Osrednji državni organ za droge je 28. decembra 2019 že odobril cepivo proti COVID-19, Corbevax, za omejeno uporabo v izrednih razmerah pri odraslih. Biološki E je prejel odobritev za omejeno uporabo v izrednih razmerah za starostno skupino 12-18 let. o vmesnih rezultatih (tekoče klinične študije faze II/III).
Biological E je povedal, da se Corbevax daje intramuskularno z dvema odmerkoma, ki sta načrtovana v razmiku 28 dni in shranjena pri temperaturi od 2 do 8 stopinj Celzija in predstavljena kot 0,5 ml (enkratni odmerek) in 5 ml (10 odmerkov) viala in 10 ml (20 odmerkov). ) pakiranje vial.
"Biological E je izvedla klinična preskušanja faze I/II, II/III svojega cepiva Corbevax za odrasle v državi. Poleg tega je izvedla aktivno primerjalno klinično preskušanje faze III, da bi ocenila superiornost nad cepivom Covishield," so zapisali.
Prejšnji viri pod pogojem anonimnosti so za ANI povedali, da je centralna vlada naročila kar pet milijonov bioloških E cepivo Corbevax.
Centralna vlada je avgusta 2021 naročila kar 30 milijonov odmerkov Corbevaxa.
Farmacevtska družba Biological E s sedežem v Hyderabadu je v ponedeljek prejela odobritev za uporabo v nujnih primerih (EUA) od Generalnega nadzornika za zdravila Indije (DCGI) za njeno cepivo proti COVID-19 Corbevax, ki se uporablja v starostni skupini od 12 do 18 let.
To je prvo indijsko avtohtono razvito proteinsko podenotno cepivo z receptorsko vezavno domeno (RBD) proti COVID-19.
Corbevax bo drugo cepivo po Covaxinu, ki je bilo odobreno za osebe, mlajše od 18 let.
Medtem je ministrstvo za zdravje dejalo: "Z dajanjem več kot 35,50 lakh odmerkov cepiva (35,50,868) odmerkov cepiva v zadnjih 24 urah je indijska pokritost s cepljenjem proti COVID-19 presegla 175,83 milijona (1,75,83,27,441) po začasnih poročilih do 7. ure zjutraj."
bbabo.Net