Kitajska je odobrila uporabo v nujnih primerih Pfizerjevih peroralnih tablet Covid-19 – pri prvem tujem zdravljenju koronavirusne bolezni v državi.
Tablete z blagovno znamko Paxlovid bi se uporabljale za zdravljenje odraslih z blagim do zmernim Covid-19 z velikim tveganjem za napredovanje v hudo bolezen, je dejal kitajski regulator za zdravila, ko je v soboto objavil pogojno odobritev.
Takšni bolniki bi vključevali starejše in tiste s kroničnimi težavami z ledvicami, srčno-žilnimi ali kroničnimi pljučnimi boleznimi, sladkorno boleznijo in drugimi dejavniki z visokim tveganjem za Covid-19. "Nacionalna uprava za medicinske izdelke je 11. februarja izvedla pregled avtorizacije zdravila Paxlovid v nujnih primerih v skladu s postopkom odobritve posebnega zdravila in izdano je bilo dovoljenje s pogoji za registracijo uvoza Pfizerjevega zdravila Covid-19," so zapisali v Sobota zjutraj.
Pfizer bo moral nadaljevati z raziskovalnim delom in predložiti rezultate nadaljnjih študij v splošno odobritev.
Odobritev bi lahko Kitajsko približala korak bližje odpiranju države, ki se na pandemijo še vedno odziva z večinoma zaprtimi mejami in strogimi posegi v javno zdravje, kot so sledenje pogodb in zapor.
Strokovnjaki za javno zdravje, kot je novembra najboljši specialist za dihala Zhong Nanshan, so ugotovili, da je učinkovito terapevtsko zdravljenje eden od pogojev, da država popolnoma sprosti nadzor.
Druge poti, ki jih je omenjal Zhong, so vključevale manj hud sev, ki je omejil stopnjo smrtnosti primerov Covid-19 na manj kot 0,1 odstotka, ohranil razmnoževalno število virusa v razponu od 1,0 do 1,5 in vzpostavil imuniteto črede z visoko stopnjo cepljenja.
Od ponedeljka je bilo 1,22 milijarde ljudi ali 87,1 odstotka kitajskega prebivalstva v celoti cepljenih proti Covid-19, od tega 459,8 milijona prejelo obnovitveno cepljenje.
Vendar pa je pojav zelo prenosljive nove različice Omicron naredil čredne imunosti oddaljen, skoraj nedosegljiv cilj – glede na pogoste ponovne okužbe.
Hitra odobritev zdravila Pfizer je tudi v močnem nasprotju z usodo cepiv Covid-19 tuje izdelave, pri čemer nobeno doslej ni bilo uspešno uvoženo, kljub temu, da je več podjetij podpisalo sporazume s svojimi celinskimi partnerji.
Cepivo mRNA Covid-19, ki ga je razvilo nemško podjetje BioNTech, naj bi komercializiralo in lokalno proizvajalo podjetje Shanghai Fosun Pharmaceutical, vendar ga kitajski regulatorji za zdravila še niso odobrili, potem ko je bilo več mesecev obtičalo v upravnem pregledu.
Klinična preskušanja so pokazala, da bi Pfizerjeve protivirusne tabletke lahko zmanjšale tveganje za hospitalizacijo in smrt za 88 odstotkov, če bi jih dali necepljenim ljudem z visokim tveganjem za hudo Covid-19 v petih dneh po pojavu simptomov, glede na rezultate, ki jih je podjetje objavilo decembra.
Prejšnji mesec so laboratorijske študije pokazale, da so tablete še vedno učinkovite proti različici Omicron.
Paxlovid je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila 22. decembra za bolnike s koronavirusom, stare 12 let in več, ki so bili občutljivi na hudo bolezen.
Množični pregledi v mestu, ki poročajo o več kot polovici novih primerov Covid-19 na Kitajskem. Kitajska odobritev označuje tudi razpoložljivost prvih protivirusnih zdravil z majhnimi molekulami na Kitajskem.
Decembra je bil koktajl nevtralizacijskih protiteles, ki sta ga skupaj razvila Brii Biosciences in Univerza Tsinghua, odobren za uporabo v nujnih primerih, potem ko je kombinirano zdravljenje pokazalo 80-odstotno zmanjšanje hospitalizacije in smrti pri bolnikih s Covid-19 z visokim tveganjem za razvoj hude bolezni.
Toda to zdravljenje, ki zahteva intravensko infuzijo, je bilo razvito pred pojavom visoko prenosljive različice Omicron, ki je boljša pri izogibanju imunski zaščiti pred prejšnjimi okužbami ali cepljenjem.
Laboratorijski testi so pokazali, da je eno od dveh protiteles močno zmanjšalo nevtralizacijsko aktivnost, čeprav se je zdravljenje še vedno dobro obneslo proti novemu sevu, glede na izjavo Brii iz decembra.
Več kitajskih podjetij je dobilo pooblastilo Združenih narodov za patentiranje zdravil (MPP) za proizvodnjo surovin in končnega izdelka generične različice Merckovega peroralnega protivirusnega zdravila molnupiravir, vendar bi jih dobavljali le državam z nizkimi dohodki in ne bi bili prodajajo na Kitajskem.
bbabo.Net