Kanada (bbabo.net), - Ameriški zdravstveni regulatorji so v petek odobrili novo zdravilo protiteles, ki je usmerjeno na varianto omikrona, kar je ključni korak pri obnavljanju nacionalnega arzenala proti najnovejši različici COVID-19.
Uprava za hrano in zdravila je sporočila, da je odstranila zdravilo Eli Lilly za odrasle in mladostnike z blagimi do zmernimi primeri COVID-19. Lilly je konec lanskega leta napovedala delo na zdravljenju, potem ko je testiranje pokazalo, da je bilo njegovo prejšnje zdravljenje s protitelesi neučinkovito proti prevladujoči različici omikrona.
Bidenova uprava je kupila 600.000 odmerkov pred odobritvijo in bo začela pošiljati začetne zaloge državnim zdravstvenim organom za distribucijo.
To je "pomemben korak pri zadovoljevanju potrebe po več orodjih za zdravljenje bolnikov, saj se nove različice virusa še naprej pojavljajo," je dejala dr. Patricia Cavazzoni, direktorica centra za zdravila FDA.
Objava FDA prihaja po tem, ko sta se dve vodilni zdravljenji z monoklonskimi protitelesi v ZDA izkazali za neučinkoviti proti omikronu. Podatki kažejo, da zdravilo Lilly deluje tudi proti nastajajoči mutaciji BA.2 omikrona.
Lilly je dejala, da je pogodba za njeno novo zdravilo - bebtelovimab, ki se izgovarja "beb-teh-LO-vi-mab" - vredna najmanj 720 milijonov dolarjev.
Laboratorijsko izdelana monoklonska protitelesa nadomestijo imunski sistem človeškega telesa tako, da blokirajo napad virusa. Dostavljena z IV ali z injekcijo, so zdravila namenjena uporabi v zgodnji fazi okužbe.
Toda konec prejšnjega meseca je FDA preklicala dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za Regeneronovo protitelesno zdravilo, skupaj z Lillyjevim. Ti dve zdravili sta bili hrbtenica zdravljenja s protitelesi in zdravniki so bili v težavah, da bi našli nadomestne rešitve, ko niso delovali proti omikronu.
Nadomestne terapije, vključno s protivirusnimi tabletami Pfizerja in Mercka, so primanjkovale. Prav tako je malo protitelesnega zdravila GlaxoSmithKline, ki ostaja učinkovito proti omikronu.
Znanstveniki pravijo, da zdravljenje s COVID-19, kot so monoklonska protitelesa, ni nadomestilo za cepljenje.
V skladu z ameriško pogodbo z Lilly bo vlada februarja prejela približno 300.000 tečajev zdravljenja z novim protitelesnim zdravilom in marca še 300.000.
bbabo.Net