ВАШИНГТОН - Пфизер и БиоНТецх саопштили су у уторак да траже хитно одобрење америчких здравствених регулатора за употребу њихове вакцине против Цовида за децу старију од шест месеци и млађу од пет година.

Ако Управа за храну и лекове (ФДА) одобри режим са две ињекције, то ће постати прва вакцина против Цовида доступна овој старосној групи у Сједињеним Државама.

Компаније су у уторак саопштиле да су почеле да подносе своју званичну пријаву "након захтева" од ФДА, која наизглед жели да убрза процес.

„Доступна безбедна и ефикасна вакцина за децу ове старосне групе је приоритет за агенцију“, рекла је привремена шефица ФДА Џенет Вудкок, која је додала да је ФДА тражила апликацију „у светлу недавног пораста Омикрона“.

Компаније траже одобрење за само две дозе своје вакцине, али верују да ће бити потребна трећа „да би се постигао висок ниво заштите од тренутних и потенцијалних будућих варијанти“, рекао је извршни директор компаније Пфизер Алберт Бурла у саопштењу.

„Ако су две дозе одобрене, родитељи ће имати прилику да започну серију вакцинације против Цовид-19 за своју децу док чекају потенцијално одобрење за трећу дозу“, додао је он.

Да би ограничио нежељене ефекте за ову младу старосну групу, Пфизер је одлучио да значајно смањи дозу своје вакцине, одлучивши се за само три микрограма по убоду у односу на 30 за оне старије од 12 година и 10 за узраст од пет до 11 година.

Истраживачи компаније су прошле јесени закључили да ниске дозе вакцине пружају заштиту деци до две године, али не и деци узраста од две до пет година, и најавили су у децембру да ће додати трећу дозу у своја испитивања.

Подаци о режиму са три дозе се „очекују у наредним месецима и биће достављени ФДА-и како би се подржало потенцијално проширење” овог почетног захтева, наводе у саопштењу компаније Пфизер и БиоНТецх.

Ако ФДА одобри хитну употребу вакцине, саветодавни комитет Центра за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) ће се тада састати да одлучи да препоручи њену употребу или не.

- Спорије усвајање међу малолетницима -

У Сједињеним Државама има око 23 милиона деце млађе од пет година, а две године након што је пандемија почела, многи родитељи нестрпљиво чекају да вакцинишу своју малу децу против корона вируса.

Вакцина Пфизер-БиоНТецх одобрена је пре три месеца за хитну употребу код деце од пет до 11 година, али је усвајање релативно споро.

У тој старосној групи, само 30 одсто је примило најмање једну дозу, а око 22 одсто је потпуно вакцинисано, према Центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ).

Мала деца су мање подложна озбиљном обољевању од Цовид-19, али нека ипак заврше у болници због вируса.

Нове педијатријске хоспитализације Цовид-а достигле су рекордан ниво у Сједињеним Државама у децембру пошто се сој Омицрон брзо ширио.

Неки случајеви по живот опасне болести МИС-Ц (мултисистемски инфламаторни синдром код деце) такође су пријављени код мале деце са Цовидом.

Подаци ЦДЦ-а показују да је око 400 деце узраста од четири и мање година умрло од Цовид-19 у Сједињеним Државама од почетка пандемије.

bbabo.Net