и19 милиона деце млађе од 5 година у земљи је једина група која још увек не испуњава услове за вакцинацију против корона вируса./и
Америчка фармацеутска компанија Пфизер затражила је од Сједињених Држава да дозволе изузетно ниске дозе вакцине против ЦОВИД-19 за децу млађу од пет година, што би потенцијално отворило пут најмлађим Американцима да почну да примају вакцине већ у марту.
Изузетним потезом, америчка администрација за храну и лекове (ФДА) позвала је Пфизер и његовог партнера БиоНТецх да се пријаве раније него што су компаније планирале.
19 милиона деце млађе од пет година у земљи је једина група која још увек не испуњава услове за вакцинацију против корона вируса у САД, а многи родитељи се залажу за проширење вакцинације на малу и предшколску децу, посебно пошто је талас Омикрона послао рекордан број младих у болница.
Ако се ФДА сложи, Пфизер ињекције које садрже само једну десетину дозе која се даје одраслима могу се давати деци од шест месеци.
Пфизер је у уторак саопштио да је почео да доставља своје податке ФДА и очекује да ће процес завршити за неколико дана.
Отворено је питање колико ће удараца младима бити потребно. Пфизер тестира три ињекције након што су се две екстра ниске дозе показале довољно јаке за бебе, али не и за предшколце, а коначни подаци из студије се очекују тек крајем марта.
То значи да би ФДА могла размотрити да ли да одобри две ињекције за сада, с тим да ће потенцијално трећа ињекција бити одобрена касније ако студија то подржи.
ФДА је у уторак саопштила да ће средином фебруара сазвати панел независних истраживача и лекара како би помогли у прегледу података компаније Пфизер. Агенција није обавезна да прати савете панелиста, али њихов допринос је кључни корак у јавној провери безбедности и ефикасности вакцине.
Коначна одлука ФДА могла би да дође у року од месец дана, али то није једина препрека. Амерички центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) такође морају да потпишу.
Бајденова администрација покушава да убрза одобравање вакцинације против ЦОВИД-19 за децу, тврдећи да су вакцинације критичне за отварање школа и дневних центара и њихово одржавање, као и за ослобађање родитеља од обавеза чувања деце како би се могли вратити на посао.
Ипак, стопе вакцинације су ниже међу децом него у другим старосним групама.
Од прошле недеље, само 20 одсто деце узраста од пет до 11 година и нешто више од половине од 12 до 17 година било је потпуно вакцинисано, према Америчкој академији за педијатрију (ААП). Скоро три четвртине одраслих је у потпуности вакцинисано у САД.
Иако су мала деца далеко мање вероватно да ће се озбиљно разболети од коронавируса него одрасли, то се може десити, а педијатријске инфекције ЦОВИД-19 су веће него у било ком другом тренутку пандемије.
„Оно што тренутно видимо је још увек много хоспитализација и, нажалост, неки смртни случајеви у овој старосној групи“, рекао је др Шон О’Лири са Универзитета Колорадо, који је у ААП-овом комитету за заразне болести.
Ако ФДА одобри вакцинације за ове младе, „то ће бити заиста важно јер се све те хоспитализације и смрти у суштини могу спречити“, рекао је он.
За децу млађу од пет година, Пфизерова студија даје учесницима две ињекције у размаку од три недеље, након чега следи трећа доза најмање два месеца касније. Компанија тестира да ли млади производе нивое антитела сличне онима за које се зна да штите тинејџере и младе одрасле особе.
У децембру је Пфизер објавио да изгледа да су деца млађа од две године заштићена, али да је одговор антитела био сувише низак код деце од две до четири године. Није јасно зашто, али једна могућност је да је екстра-ниска доза била мало прениска за предшколце.
Пошто су прелиминарни резултати показали да су хици безбедни, Пфизер је додао трећу дозу тестирању у нади да ће побољшати заштиту.
С обзиром на то колико добро појачавачи раде за старије старосне групе, „има смисла“ да би млађа деца могла имати користи од треће ињекције, рекао је О’Лири. „Свакако могу да разумем одакле долазе и компанија и ФДА у смислу жеље да се ово покрене, предвиђајући да ће у наставку бити трећа доза.
bbabo.Net