иЈохнсон & Јохнсон-ова вакцина против ЦОВИД-19 која се лако испоручује је вакцина избора за већи део света у развоју./и

Ипак, америчка компанија, која је већ доста заостала у испорукама у сиромашније земље, крајем прошле године тихо је затворила једину фабрику која производи употребљиве серије вакцине, кажу људи упознати са одлуком.

Установа, у холандском граду Лајдену, уместо тога прави експерименталну, али потенцијално исплативију вакцину за заштиту од неповезаног вируса.

Заустављање је привремено – очекује се да ће фабрика у Лајдену поново почети да производи вакцину против ЦОВИД-а након неколико месеци паузе – и није јасно да ли је то још увек имало утицаја на залихе вакцине, захваљујући залихама.

Али у наредних неколико месеци, прекид има потенцијал да смањи снабдевање Јохнсон & Јохнсон-ове ЦОВИД вакцине за неколико стотина милиона доза, према једном од људи упознатих са одлуком. Други објекти су ангажовани за производњу вакцине, али или још нису у функцији или нису добили регулаторно одобрење да пошаљу оно што праве у флаширање.

У извршном одељењу компаније Јохнсон & Јохнсон, одлука да се обустави производња у Лајдену изазвала је забринутост да би то нарушило способност компаније да испуни своје обавезе у вези са вакцинама у свету у развоју.

Овај потез Јохнсон & Јохнсон-а је такође заслепио званичнике два од најважнијих купаца компаније: Афричку унију и Цовак, клириншку кућу одговорну за достављање вакцина у сиромашне земље. Лидери тих организација сазнали су за прекид производње од Нев Иорк Тимесрепортерса.

„Ово није време да се мењају производне линије за било шта, када животи људи широм света у развоју виси о равнотежи“, рекао је др Ајоаде Алакија, ко-шеф програма за испоруку вакцина Афричке уније.

Јаке Саргент, портпарол компаније Јохнсон & Јохнсон, рекао је у мејлу да је компанија „фокусирана на то да наша вакцина буде доступна тамо где су људи у потреби“ и да њена глобална производна мрежа „ради дан и ноћ“ како би помогла у борби против пандемије.

Рекао је да компанија наставља да испоручује серије вакцине у објекте који су флаширали и паковали дозе. Такође је рекао да Јохнсон&Јохнсон има милионе готових доза на залихама.

Јохнсон & Јохнсонова вакцина против ЦОВИД-а, која се првобитно наплаћивала као појединачна ињекција, пала је у немилост у Сједињеним Државама и другим богатим земљама делимично због своје везе са ретким, али опасним поремећајем згрушавања крви. Студије су откриле да има лошије резултате по неким мерама од снимака из Пфизера и Модерне.

Али сиромашније земље се и даље ослањају на вакцину Џонсон & Џонсон, која не захтева ултрахладно хлађење. Показало се да пружа снажну и дуготрајну заштиту од тешких болести у различитим варијантама, укључујући омикрон, када се даје као режим са две ињекције. Као појединачна вакцина, вакцина је јефтинија и релативно лако се даје тешко доступним популацијама.

„У многим земљама са ниским и средњим приходима, наша вакцина је најважнија, а понекад и једина опција“, рекла је др Пени Хитон, извршна директорка компаније Јохнсон & Јохнсон, у децембру на састанку стручњака који саветују владу САД о вакцинама. „Свет зависи од нас.”

Земље са нижим приходимају више опција за вакцину него у било којој претходној тачки пандемије, а утицај паузирања производње у фабрици у Леидену је стога мање озбиљан него што је могао бити у прошлости. Неке афричке владе затражиле су од произвођача вакцина да паузирају испоруке док земље не искористе оно што имају при руци. Компаније су то навеле као доказ да обезбеђују обиље вакцина сиромашнијим земљама.

Али стварност је компликованија.

Само око 11% Африканаца је у потпуности вакцинисано (а неколицина је примила појачиваче). Многим земљама недостаје инфраструктура — медицинско особље, складишта и транспорт — да брзо вакцинишу своју популацију. Не треба им огромна гомила вакцина одједном, потребна им је стална и предвидљива понуда током много месеци.

Још прошлог лета, Јохнсон & Јохнсон је предвидео да ће испоручити милијарду доза вакцине против ЦОВИД-а 2021. Компанија је тешко промашила тај циљ, пуштајући отприлике 400 милиона доза, према особи која је упозната са производњом вакцине компаније.

Афричка унија, која је наручила 220 милиона доза, прошла је боље. Примао је дозе у року или пре рока, а највећи део наруџбине треба да буде у наредних осам месеци.

Др Сет Беркли, који помаже у вођењу компаније Цовак као извршни директор компаније Гави, рекао је да је вакцина Јохнсон & Јохнсон била у центру стратегије програма за борбу против ЦОВИД-а прошле године. Али због Јохнсон & Јохнсоновог кашњења у испоруци доза, Цовак је све више тражио друге добављаче вакцина.

Званичник Афричке уније рекао је да је блок такође забринут због одлуке да паузира производњу у фабрици у Лајдену јер је добио уверавања да ће сва вакцина доћи из тог погона. Званичник је рекао да је потез Јохнсон & Јохнсон-а изазвао сумње у то да ли ће блок искористити опцију да купи додатних 180 милиона Јохнсон & Јохнсондосес.

Јохнсон & Јохнсон се већ суочио са критикама јер није дао приоритет људима у земљама у развоју за своју вакцину против ЦОВИД-а. Прошлог лета, шеф Светске здравствене организације је прекорио компанију након што је Тимес објавио да се милиони доза које су флаширане у Јужној Африци извозе за дистрибуцију у Европи.

Да би направила своју вакцину против ЦОВИД-а, Јохнсон & Јохнсон се ослања на широку међународну мрежу. Поред Леиденфацилити-а који води компанија, фабрике у Индији, Балтимору и Северној Каролини ангажоване су да направе супстанцу вакцине. Други, укључујући фабрику у Јужној Африци, руководе такозваним процесом завршне обраде доза флаширања и паковања.

Од самог почетка, руководиоци компаније Јохнсон & Јохнсон рекли су америчким званичницима да планирају да на крају повуку фабрику у Лајдену из ротације како би могли да производе, према садашњим и бившим америчким званичницима.

То је било пре него што је мрежа компаније Јохнсон & Јохнсон била преплављена проблемима.

Јохнсон & Јохнсон је ангажовао извођача, ЕмергентБиоСолутионс, да произведе своју вакцину у фабрици у Балтимору која је довољно велика да произведе до 1 милијарду доза годишње. Емергент, међутим, није успео да испуни савезне стандарде производње, а регулатори су приморали фабрику да обустави производњу прошлог априла.

Фабрика је поново покренута у августу, али регулатори у Управи за храну и лекове још нису утврдили да може доследно да ради у складу са стандардима производње, рекли су званичници.

Као резултат тога, ФДА је инсистирала на ревизији појединачних серија вакцина пре него што се испоруче за флаширање. Регулатори нису одобрили ниједну серију направљену откако је фабрика поново отворена, рекао је Матт Хартвиг, портпарол Емергент-а.

У току су планови за још два објекта — један Мерцкплант у Северној Каролини, други који води Биологицал Е у Индији — како би се почеле давати серије вакцине Јохнсон & Јохнсон. Али те биљке још увек не производе употребљиву супстанцу за вакцину и не очекује се да ће то учинити до касног пролећа.

Фабрика Мерцк — чије је учешће у производњи вакцина Бела кућа прошле године поздравила као „историјски“ пробој — требало је да производи серије већ прошле јесени. Тај временски оквир је од тада померен на касно пролеће, рекли су савезни званичници.

Кашњења у Мерцк-у и Емергент-у повећала су значај фабрике у Лајдену. После реновирања прошле године, објекат је имао капацитет да произведе више од 50 милиона доза вакцине против ЦОВИД-а месечно, рекла су двојица људи упознатих са овим питањем.

За разлику од компанија као што су Пфизер и Модерна, које су оствариле милијарде долара профита, Јохнсон & Јохнсон није сматрао да је вакцина против ЦОВИД-а велика зарада.

Јохнсон & Јохнсон је обећао да ће продати своју вакцину на непрофитној основи. Вакцина је прошле године остварила продају од око 2,4 милијарде долара, мање од 3% укупног прихода компаније.

Откако је производња вакцине против ЦОВИД-а заустављена крајем прошле године, фабрика у Холандији производи експерименталну вакцину против респираторног синцицијалног вируса или РСВ, која ће се користити за клиничко испитивање на старијим одраслим особама у богатим земљама, рекла је особа упозната са стварима. Чак и ако се покаже ефикасном, не очекује се да ће вакцина постати доступна неколико година.

Саргент, портпарол компаније Јохнсон & Јохнсон, рекао је да производне локације компаније „производе више производа, јер имамо обавезу да испоручујемо лекове који мењају живот пацијентима широм света“.

Вакцина ће вероватно бити намењена људима у богатим земљама, пошто се одрасли у земљама у развоју ретко тестирају на РСВ.

Чак и када фабрика у Леидену више не производи вакцину против вируса ЦОВИД-19, Саргент је рекао да је Јохнсон & Јохнсон наставио да обезбеђује серије за све локације које су се бавиле флаширањем.

Један од њих је Аспен Пхармацаре у Јужној Африци. Стивен Саад, извршни директор Аспена, рекао је да затварање у Леидену није прекинуло снабдевање Аспеновој фабрици вакцином.

Јохнсон & Јохнсон се спрема да врати Леиденфацилити у производњу вакцине против ЦОВИД-а следећег месеца.

Али то се неће претворити у тренутни налет нових доза. Производња погона биће подвргнута тестирању и инспекцијама. Дозе направљене из поново покренуте производње у Леидену највероватније неће бити испоручене до маја или јуна.

© 2022 Тхе Нев Иорк Тимес Цомпани

bbabo.Net