LONDON - Världens första försök med "mänsklig utmaning" där frivilliga medvetet exponerades för Covid-19 för att främja forskning om sjukdomen visade sig vara säker hos friska unga vuxna, sade ledare för studien på onsdagen (2 februari).

Data stöder säkerheten för denna modell och lägger grunden för framtida studier för att testa nya vacciner och mediciner mot Covid-19 med denna typ av försök i slutet av detta år, tillade teamet.

Open Orphan driver projektet, som lanserades i februari förra året, tillsammans med Imperial College London, Storbritanniens vaccingrupp och Orphans kliniska företag hVivo.

Forskare har använt mänskliga utmaningsförsök i årtionden för att lära sig mer om sjukdomar som malaria, influensa, tyfus och kolera, och för att utveckla behandlingar och vacciner mot dem.

Imperial-försöket exponerade 36 friska manliga och kvinnliga frivilliga i åldern 18-29 år för den ursprungliga SARS-CoV-2-stammen av viruset och övervakade dem i en karantänmiljö. De kommer att följas upp i 12 månader efter utskrivningen.

Inga allvarliga biverkningar inträffade, och studiemodellen för mänsklig utmaning visade sig vara säker och väl tolererad hos friska unga vuxna, sa företaget.

"Människor i den här åldersgruppen tros vara stora drivkrafter bakom pandemin och dessa studier, som är representativa för mild infektion, tillåter detaljerad undersökning av de faktorer som är ansvariga för infektion och pandemispridning", säger Chris Chiu, chefsutredare för rättegången och professor i infektionssjukdomar vid Imperial.

De kejserliga forskarna sa att de nu planerade att starta en liknande studie med Delta-varianten och kommer att dela med sig av sitt ramverk runt om i världen för att tillåta liknande forskning.

Det kan ge en avgörande väg för att testa nya vacciner, antivirala medel och diagnostik mot Covid-19 snabbare, särskilt om överföringshastigheterna faller i den verkliga världen.

Imperial sa att det skulle kunna starta sådana här tester med försök med mänskliga utmaningar i slutet av 2022.

I april lanserade Oxford University ytterligare ett försök med mänsklig utmaning som försökte återinfektera människor för att fördjupa förståelsen om immunitet.

Kliniska insikter

Resultaten av Imperial-studien, som publicerades på en pre-print-server och som ännu inte ska granskas, ger också några kliniska insikter som kan vara till hjälp för folkhälsopolitiken.

Forskare fann att symtom börjar utvecklas i genomsnitt cirka två dagar efter kontakt med viruset, sa Imperial, vilket är tidigare än den utbredda uppfattningen att viruset har en inkubationstid på cirka fem dagar.

Infektionen uppträder först i halsen; Infektiösa virus toppar cirka fem dagar efter infektion, vilket också är då de mest signifikanta symtomen vanligtvis märks, sa forskarna. I det skedet är viruset betydligt rikligare i näsan än i halsen.

De fann också att snabba sidoflödestester var en tillförlitlig indikator på huruvida infektiöst virus var närvarande och att personen därför sannolikt skulle kunna överföra viruset. De flesta människor hade levande virus i näsan i genomsnitt 6,5 dagar, sa de.

Arton frivilliga blev smittade, av vilka 16 fortsatte med att utveckla milda till måttliga förkylningsliknande symtom, inklusive täppt eller rinnande näsa, nysningar och halsont, sa Imperial.

Vissa upplevde huvudvärk, muskel-/ledvärk, trötthet och feber. Ingen utvecklade allvarliga symtom.

Tretton infekterade frivilliga förlorade tillfälligt sitt luktsinne, men detta återkom inom 90 dagar hos alla utom tre deltagare - resten fortsätter att visa förbättring efter tre månader.

Det sågs inga förändringar i deras lungor eller några allvarliga biverkningar. Endast en person hade några kvarstående symtom efter sex månader - ett något minskat luktsinne som förbättrades.

Försöket använde den lägsta dosen som var nödvändig för att infektera människor, även om teamet sa att det var jämförbart med verkliga infektioner.

Forskarna kommer nu att studera andra delar från försöket, inklusive att undersöka varför de 16 av de 34 deltagarna i den slutliga analysen inte blev smittade trots exponering. Vissa hade påvisbart virus i näsan men testade inte positivt två gånger på PCR-tester, den tröskel som laget använde för bekräftad infektion.

bbabo.Net