Bbabo NET

Nyheter

Amerikanska FDA skjuter upp mötet om godkännande av Pfizer-BioNTech-vaccin för yngre barn

U.S. Food and Drug Administration meddelade på fredagen att de har skjutit upp ett rådgivande panelmöte om användningen av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet hos barn mellan sex månader och fyra år, och sa att de behöver mer data.

Mötet för FDA:s rådgivande kommitté för vacciner och relaterade biologiska produkter var ursprungligen planerat till den 15 februari.

Byrån sa att den hade granskat ny prövningsinformation som kom efter Pfizer och BioNTechs begäran om nödtillstånd och beslutade att den behövde mer data från en pågående prövning av en tredje vaccindos på yngre barn för att gå vidare med nödtillstånd.

"Vi anser att ytterligare information angående den pågående utvärderingen av en tredje dos bör övervägas som en del av vårt beslutsfattande för potentiellt godkännande", sade byrån i ett uttalande.

Pfizer och BioNTech sa i fredags att de förväntade sig att ha data om tre doser tillgängliga i början av april. ■

Amerikanska FDA skjuter upp mötet om godkännande av Pfizer-BioNTech-vaccin för yngre barn