Bbabo NET

Samhälle Nyheter

Kanada - FDA godkänner ett nytt antikroppsläkemedel som är inriktat på Omicron COVID-19-varianten

Kanada (bbabo.net), - Amerikanska hälsotillsynsmyndigheter godkände i fredags ett nytt antikroppsläkemedel som riktar sig mot omicron-varianten, ett nyckelsteg i att återuppbygga nationens arsenal mot den senaste versionen av COVID-19.

Food and Drug Administration sa att de godkände Eli Lilly-läkemedlet för vuxna och ungdomar med milda till måttliga fall av covid-19. Lilly tillkännagav arbete med behandlingen i slutet av förra året efter att testning visade att dess tidigare antikroppsbehandling var ineffektiv mot den dominerande omicron-varianten.

Biden-administrationen har köpt 600 000 doser före godkännandet och kommer att börja skicka första leveranser till statliga hälsomyndigheter för distribution.

Det är "ett viktigt steg för att möta behovet av fler verktyg för att behandla patienter när nya varianter av viruset fortsätter att dyka upp", säger Dr. Patricia Cavazzoni, chef för FDA:s läkemedelscenter.

FDA-meddelandet kommer efter att de två ledande monoklonala antikroppsbehandlingarna i USA visade sig vara ineffektiva mot omicron. Data indikerar att Lilly-läkemedlet också verkar mot den framväxande BA.2-mutationen av omicron.

Lilly sa att kontraktet för dess nya läkemedel - bebtelovimab, uttalas "beb-teh-LO-vi-mab" - är värt minst 720 miljoner dollar.

Laboratorietillverkade monoklonala antikroppar står för människokroppens immunsystem genom att blockera ett invaderande virus. Tillförda genom IV eller genom injektion, är läkemedlen avsedda att användas tidigt i en infektion.

Men i slutet av förra månaden återkallade FDA sitt godkännande för akut användning av Regenerons antikroppsläkemedel, tillsammans med Lillys. De två medicinerna hade varit ryggraden i antikroppsbehandlingen, och läkarna var hårt pressade att komma på fallbacks när de inte fungerade mot omicron.

Alternativa terapier, inklusive antivirala piller från Pfizer och Merck, har varit en bristvara. Ett antikroppsläkemedel från GlaxoSmithKline som förblir effektivt mot omicron är också ont om.

Forskare säger att covid-19-behandlingar som monoklonala antikroppar inte är en ersättning för vaccination.

Enligt det amerikanska kontraktet med Lilly kommer regeringen att få cirka 300 000 behandlingskurser av det nya antikroppsläkemedlet i februari och ytterligare 300 000 i mars.

Kanada - FDA godkänner ett nytt antikroppsläkemedel som är inriktat på Omicron COVID-19-varianten