Rusya (bbabo.net), - 5 yaşın altındaki çocuklar için bir COVID-19 aşısının ilkbahara kadar ABD'de onaylanması olası değildir. Bloombe, FDA'nın (Gıda ve İlaç Dairesi) aşı hakkında daha fazla veri beklemek için önümüzdeki hafta yapılması planlanan bir incelemeyi ertelediğini bildirdi.

FDA başlangıçta önümüzdeki Salı günü çocuklara iki doz Pfizer vermeyi düşünmeyi planlamıştı. Bununla birlikte, konsültasyonlar ertelendi - aşı geliştiricilerinden üçüncü bir doz kullanma olasılığı hakkında daha fazla bilgi toplamaları ve değerlendirmeleri istendi, FDA dedi.

Aşının çocukluk versiyonuyla ilgili sorular, Aralık ayında, iki doz Pfizer aşısının 2 ila 4 yaş arası çocuklarda standartları karşılayan etkili bir bağışıklık tepkisi sağlamadığı bir çalışmanın sonuçlarının ortaya çıktığı zaman ortaya çıktı. en genç yaş grubunda alındı ​​- altıdan 24 aya kadar.

FDA, Pfizer ve ortağı BioNTech'i, aşıya üç doz olmadan izin verilip verilmeyeceğini değerlendirmek için iki doz aşı hakkında veri sağlamaya çağırdı. Aynı zamanda, Bloombe, hükümetin altı aydan 4 yaşına kadar 18 milyon çocuğun tamamı için yeterli tedarik sağladığını belirtiyor.

Pfizer ve BioNTech, üçüncü doza ilişkin verilerin Nisan ayı başlarında beklendiğini söyledi. Şirketler ortak bir bildiride, "[Karar] süresinin uzatılması, FDA'ya iki doz ve üç doz rejimi hakkında güncellemeler alması, kapsamlı bir değerlendirme yapması ve aktif kamuoyu yorumunu teşvik etmesi için zaman veriyor" dedi.

bbabo.Net