Trinidad & Tobago (bbabo.net), - Haberler - Sağlık Bakanlığı, Kimya, Gıda ve İlaç Bölümü'nden itiraz edilmeyen bir mektup alan hızlı antijen/antikor test kitlerinin bir listesini yayınladı. (CFDD) TT'ye ithalat için.
Bakanlık yaptığı açıklamada, herhangi bir hızlı antijen veya antikor test kiti ithal etmeden önce, destekleyici belgeler ve ürün numunesi ile birlikte bir başvurunun değerlendirme için birime sunulması ve bir “itiraz yok” yazısı düzenlenmesi gerektiğini halka hatırlattı.
Gıda ve İlaç Yasası, Bölüm 30:01 uyarınca, "aygıt" terimi, teşhis, tedavi, insan veya hayvanda bir hastalığın, bozukluğun, anormal fiziksel durumun veya bunların semptomlarının hafifletilmesi veya önlenmesi. Hızlı antijen/antikor test kitleri bu tanıma girer.”
Cihazları ithal etmek için itiraz etmeme mektubu verme sürecinin şu şekilde olduğunu söyledi: ilgili destekleyici belgelere sahip bir mektup için bir başvuru CFDD'ye sunulduktan sonra, bölüm başvuruyu Gıda ve İlaç Yasasına uygunluğu belirlemek için işleme koyacaktır ve başvuru sahibi başvurunun kabul edilip edilmediği (ve mektubun verildiği) veya reddedildiği konusunda bilgilendirilecektir.
Test kitinin güvenliği veya kalitesi hakkında ortaya çıkan yeni veriler ve bilgiler temelinde itirazsızlık durumunun değiştirilebileceğini söyledi. CFDD'nin ilgili onayları olmadan hızlı bir antijen/antikor test kiti ithal edildiğinde, ithalatçı Gıda ve İlaç Yasası uyarınca para cezasına ve/veya hapis cezasına çarptırılabilir.
PCR testinin, covid19 tespiti ve teşhisi için uluslararası kabul görmüş doğrulayıcı test olarak kalmasını tavsiye etti.
Ayrıca ithalatçıları, sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve halkı, covid19 virüslü hastaları teşhis etmenin tek temeli olarak hızlı antijen/antikor test kitlerinin sınırlamaları konusunda uyardı.
Başvuru süreci hakkında daha fazla bilgi, cfdd.health.gov.tt veya 868-623-5242 adresindeki CFDD'den alınabilir.
Halk, bir test kitinin karakteri, değeri, bileşimi, değeri veya güvenliği hakkında hatalı bir izlenim yaratabilecek yanıltıcı veya aldatıcı etiket ve reklam vakalarını derhal cfdd.health.gov.tt veya 868- adresinden CFDD'ye bildirmeye teşvik edilir. 623-5242.
bbabo.Net