Novavax Inc, 10 Şubat Perşembe günü yaptığı açıklamada, 12 ila 17 yaş arası gençlerde aşıyı test eden geç aşamadaki bir denemede iki dozlu aşısının Covid-19'a karşı yüzde 80 etkili olduğunu söyledi.
Deneme 2.247 ergeni içeriyordu ve geçen yıl Delta varyantının Amerika Birleşik Devletleri'nde baskın tür olduğu Mayıs ve Eylül ayları arasında gerçekleşti. Aşı, varyanta karşı yüzde 82 etkiliydi.
ABD biyoteknolojisi, ilk çeyrekte ergenlerde atış kullanımı için küresel düzenleyicilere başvuruda bulunmayı beklediğini söyledi.
Novavax, geçtiğimiz ayın sonlarında, geliştirme ve üretim sorunlarıyla aylarca süren mücadelelerin ardından çok beklenen bir adım olan ABD'li yetişkinlerde aşı izni için başvurdu.
Aşı, Avrupa Birliği ve Dünya Sağlık Örgütü'nden izin aldı ve Birleşik Krallık ve Yeni Zelanda dahil ülkelerde yetişkinlerde kullanım için onaylandı.
Şirketin Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika'da yaklaşık 30.000 katılımcının katıldığı yetişkinlerde yaptığı denemede, aşı yüzde 90,4'lük bir etkinliğe sahipti.
Novavax, ergen verilerinde herhangi bir miyokardit vakası görmediğini, ancak aşısını daha geniş popülasyona dağıtırken inflamatuar kalp rahatsızlığını ve diğer olumsuz olayları yakından takip ettiğini söyledi.
"Bu yüzden aşıyı daha geniş bir nüfusa dağıtırken, bunu ve aşıyla ilgili diğer olumsuz olayları çok yakından takip ediyoruz. Güvenlik açısından maksimum performansımızın nasıl olduğu konusunda halkı ve düzenleyicileri bilgilendirdiğimizden emin olabiliriz. " dedi baş sağlık görevlisi Filip Dubovsky.
bbabo.Net