Japonya (bbabo.net), - Hükümet yeni bir tedavi seçeneğinin ölüm eşiğine yaklaşan bir sağlık sistemi üzerindeki yükü hafifletmeye yardımcı olacağını umduğundan, Japonya sağlık bakanlığı Perşembe günü Pfizer'in COVID-19 için oral ilacı için hızlı bir onay verdi. omikron güdümlü altıncı dalganın ortasında çöküyor.
İlaç, Merck & Co.'nun molanupiravirinden sonra panelin COVID-19 tedavisi için onayını alan ikinci oral antiviral hapdır. Onay, bakanlık panelinin Perşembe günü erken saatlerde onaylanmasının ardından geldi.
Paxlovid adlı ilaç, en az 40 kg ağırlığında ve hastaneye yatış gerektirebilecek ciddi semptomlar geliştirme riski yüksek olan 12 yaş ve üstü kişilerde hafif ila orta şiddette COVID-19 tedavisinde kullanılacak. Pfizer Japan Inc., ilacın onaylanması için 14 Ocak'ta sağlık bakanlığına başvurmuştu.
Japonya da dahil olmak üzere uluslararası düzeyde yürütülen son aşama klinik araştırma, semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde yetişkinlerde hastaneye yatış veya ölüm riskinde %89 ve semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde bu tür risklerde %88 azalma gösterdi. 28 günlük takipten sonra, plasebo grubundaki dokuz ölüme kıyasla tedavi grubunda hiçbir ölüm kaydedilmedi. Paxlovid ve plasebo arasında, çoğu hafif olan yan reaksiyonlar karşılaştırılabilirdi.
Sağlık Bakanı Shigeyuki Goto geçen hafta yaptığı açıklamada, Japon hükümetinin bu yıl 2 milyon tedavi kursu almak için nihai bir onay imzaladığını ve bunun 40.000 kursunun resmi onaydan hemen sonra verilmesinin beklendiğini söyledi.
İki farklı nirmatrelvir ve ritonavir hapından oluşan ve beş gün boyunca günde iki kez ağızdan alınan Paxlovid, Aralık ayında ABD Gıda ve İlaç Dairesi ve geçen ay Avrupa İlaç Ajansı tarafından acil kullanım için onaylandı. Nirmatrelvir, koronavirüsün kopyalaması gereken bir enzimin aktivitesini bloke etmek için tasarlanmıştır, ritonavir ise vücutta daha uzun süre aktif kalması için nirmatrelvirin metabolizmasını veya parçalanmasını yavaşlatmaya yardımcı olur.
Japonya'da hâlâ ticarileştirilmiş bir COVID-19 aşısı bulunmasa da, yerli ilaç üreticisi Shionogi & Co., evde alınabilecek bir COVID-19 için oral antiviral hap geliştirme yarışını yakından takip ediyor. Başbakan Fumio Kishida, bazı sağlık tesisleri ve eczaneler Merck'in oral haplarında arz sıkıntısıyla karşı karşıya kaldığı için Shionogi'nin ilacına koşullu erken onay verilmesiyle ilgilendiğini ifade etti.
Şirket Başkanı Isao Teshirogi Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Shionogi'nin Japon hükümetine koşullu erken onay için önümüzdeki hafta veya sonraki hafta başvuruda bulunmayı hedeflediğini söyledi.
Pfizer'in ilacı gibi, Shionogi'nin oral ilaç adayı, virüsün çoğaltılmasını bastırmak için 3CL proteaz olarak bilinen temel bir proteini hedefler ve orta aşama klinik denemesinin küçük bir örneğinde antiviral etkinlik göstermiştir. Buna karşılık, Merck'in başlangıçta grip tedavisi için geliştirilen molnupiravir, virüsün kendini kopyalamak için kullandığı bir enzim olan ribonükleik asit (RNA) polimerazı bozarak çeşitli virüslerle savaşır.
Shimane Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde patolojik kimya profesörü olan Dr. Takeshi Urano, hafif semptomları tedavi etmek için kullanılabilecek bu oral ilaçların koronavirüse karşı uzun süreli mücadelede oyunun kurallarını değiştirebileceğini söylüyor.
"Shionogi'nin ilacı umut verici görünüyor ve bu ilaçlar mükemmel ilaç seçeneklerine katkıda bulunacak ve doktorların yükünü hafifletecek" dedi.
bbabo.Net