Ülkenin 5 yaş altı 19 milyon çocuğu henüz koronavirüs aşısı için uygun olmayan tek grup.

ABD'li ilaç şirketi Pfizer, ABD'den COVID-19 aşısının beş yaşın altındaki çocuklar için ekstra düşük dozlarda kullanılmasına izin vermesini istedi ve potansiyel olarak en genç Amerikalıların Mart ayında aşı olmaya başlamasının yolunu açtı.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) olağanüstü bir hamleyle Pfizer ve ortağı BioNTech'i şirketlerin planladığından daha erken başvurmaya çağırdı.

Ülkenin beş yaşın altındaki 19 milyon çocuğu, henüz ABD'de koronavirüse karşı aşılamaya uygun olmayan tek grup ve birçok ebeveyn, özellikle Omicron dalgası rekor sayıda genç gönderdiği için, yeni yürümeye başlayan çocuklara ve okul öncesi çocuklara aşıların genişletilmesi için bastırıyor. hastane.

FDA kabul ederse, yetişkinlere verilen dozun sadece onda birini içeren Pfizer iğneleri, altı aylıktan küçük çocuklara da verilebilir.

Pfizer Salı günü verilerini FDA'ya göndermeye başladığını ve süreci birkaç gün içinde tamamlamayı beklediğini söyledi.

Açık bir soru, gençlerin kaç tane iğneye ihtiyaç duyacağıdır. Pfizer, ekstra düşük dozlardan ikisinin bebekler için yeterince güçlü olduğu, ancak okul öncesi çocuklar için yeterince güçlü olmadığı ortaya çıktıktan sonra üç atış test ediyor ve çalışmadan elde edilen nihai verilerin Mart ayı sonuna kadar beklenmiyor.

Bu, FDA'nın şimdilik iki atışa izin verip vermemeyi düşünebileceği anlamına geliyor ve çalışma destekliyorsa potansiyel olarak üçüncü bir atış daha sonra temizleniyor.

FDA Salı günü yaptığı açıklamada, Pfizer verilerini gözden geçirmeye yardımcı olmak için Şubat ayı ortasında bağımsız araştırmacılar ve doktorlardan oluşan bir panel toplayacağını söyledi. Kurumun, panelistlerin tavsiyelerine uyması zorunlu değildir, ancak onların girdileri, aşı güvenliğini ve etkinliğini halka açık bir şekilde araştırmak için önemli bir adımdır.

FDA'nın nihai kararı bir ay içinde gelebilir, ancak tek engel bu değil. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (CDC) de imzalaması gerekiyor.

Biden yönetimi, çocuklar için COVID-19 aşılarının onaylanmasını hızlandırmaya çalışıyor, rekabet halindeki aşılar, okulların ve kreşlerin açılması ve açık kalması ve ebeveynleri çocuk bakımı görevlerinden serbest bırakarak işe geri dönebilmeleri için kritik öneme sahip.

Ancak aşılama oranları çocuklar arasında diğer yaş gruplarına göre daha düşük olmuştur.

Amerikan Pediatri Akademisi'ne (AAP) göre, geçen hafta itibariyle, beş ila 11 yaş arasındaki çocukların sadece yüzde 20'si ve 12 ila 17 yaşındakilerin yarısından biraz fazlası tam aşılıydı. ABD'de yetişkinlerin yaklaşık dörtte üçü tam olarak aşılanmıştır.

Küçük çocukların koronavirüsten ciddi şekilde hastalanma olasılığı yetişkinlerden çok daha düşük olsa da, bu olabilir ve pediatrik COVID-19 enfeksiyonları pandeminin diğer herhangi bir noktasında olduğundan daha yüksektir.

AAP'nin bulaşıcı hastalık komitesinde yer alan Colorado Üniversitesi'nden Dr Sean O'Leary, "Şu anda gördüğümüz şey hala çok sayıda hastaneye yatış ve ne yazık ki bu yaş grubundaki bazı ölümler" dedi.

FDA bu gençler için aşıları temizlerse, "bu gerçekten önemli olacak çünkü tüm bu hastaneye yatışlar ve ölümler esasen önlenebilir" dedi.

Beş yaşın altındaki çocuklar için Pfizer'in çalışması, katılımcılara üç hafta arayla iki atış, ardından en az iki ay sonra üçüncü bir doz veriyor. Şirket, gençlerin, gençleri ve genç yetişkinleri koruduğu bilinenlere benzer antikor seviyeleri üretip üretmediğini test ediyor.

Aralık ayında Pfizer, iki yaşından küçük çocukların korunmaya muhtaç göründüğünü, ancak iki ila dört yaşındakilerde antikor tepkisinin çok düşük olduğunu duyurdu. Nedeni belli değil, ancak bir olasılık, ekstra düşük dozun okul öncesi çocuklar için biraz fazla düşük olmasıdır.

İlk sonuçlar, çekimlerin güvenli olduğunu gösterdiğinden, Pfizer, korumayı iyileştirme umuduyla teste üçüncü bir doz ekledi.

O'Leary, güçlendiricilerin daha büyük yaş grupları için ne kadar iyi çalıştığı göz önüne alındığında, daha küçük çocukların üçüncü bir atıştan faydalanabileceğinin "bir anlamı var" dedi. "Hem şirketin hem de FDA'nın bunu ilerletmek isteme konusunda nereden geldiğini kesinlikle anlayabiliyorum, hatta üçüncü bir doz olacağını tahmin ediyorum."

bbabo.Net