Avrupa İlaç Ajansı (EMA), "sorunlu" veriler nedeniyle, Merck ve Ridgeback Biotherapy'nin acil durum ilacı Lagevrio'nun (molnupiravir'in ticari adı) bu ayki acil kullanımını muhtemelen onaylamayacaktır. Bu Çarşamba günü Financial Times gazetesi tarafından bildirildi, bbabo.net raporları TASS'a atıfta bulunarak.

Onlara göre Avrupa'nın ulusal sağlık sistemleri, covid'de ölüm ve hastaneye yatış riskini %89 azaltan Amerikan şirketi Pfizer'in Paxlovid ilacını tercih ediyor. Erken araştırmalara göre, Lagevrio bu riski yarı yarıya azaltıyor. Bununla birlikte, sonraki analizler, ilacın etkinliğinin sadece %30 olduğunu ortaya çıkardı.

Bir kaynak Financial Times'a ilacın hiç EMA onayı alamayabileceğini söyledi. Bir gazete sorgusuna yanıt olarak, düzenleyici, EMA'nın "sağlanan veriler yeterince güvenilir ve eksiksiz olması durumunda birkaç hafta içinde [olumlu] bir görüş yayınlayabileceğini" söyleyen Kasım tarihli bir bildiriye atıfta bulundu.

2021'in sonunda EMA, AB ülkelerindeki doktorların ilacı hastalara reçete edebilmesi için Lagevrio'nun koronavirüs tedavisinde kullanılması için ön onay verdi. Bununla birlikte, daha fazla analizden veri aldıktan sonra Fransa, hayal kırıklığı yaratan araştırma sonuçlarını gerekçe göstererek ilaç siparişini iptal etti. AB dışında Hindistan da aynı kararı verdi. ABD'de ilaç onaylanmıştır, ancak kullanımı sınırlıdır.

bbabo.Net