Kanada (bbabo.net), - ABD sağlık düzenleyicileri Cuma günü, ülkenin cephaneliğini COVID-19'un en son sürümüne karşı yeniden stoklamada önemli bir adım olan omikron varyantını hedefleyen yeni bir antikor ilacına izin verdi.
Gıda ve İlaç İdaresi, hafif ila orta şiddette COVID-19 vakaları olan yetişkinler ve ergen hastalar için Eli Lilly ilacını temizlediğini söyledi. Lilly, testlerin önceki antikor tedavisinin baskın omikron varyantına karşı etkisiz olduğunu ortaya çıkardıktan sonra geçen yılın sonlarında tedavi üzerinde çalıştığını duyurdu.
Biden yönetimi, yetkilendirmeden önce 600.000 doz satın aldı ve ilk malzemeleri dağıtım için eyalet sağlık yetkililerine göndermeye başlayacak.
FDA'nın ilaç merkezi direktörü Dr. Patricia Cavazzoni, "Virüsün yeni varyantları ortaya çıkmaya devam ederken, hastaları tedavi etmek için daha fazla araca olan ihtiyacı karşılamada önemli bir adım" dedi.
FDA duyurusu, ABD'deki önde gelen iki monoklonal antikor tedavisinin omicron'a karşı etkisiz olmasının ardından geldi. Veriler, Lilly ilacının, omicron'un ortaya çıkan BA.2 mutasyonuna karşı da çalıştığını gösteriyor.
Lilly, yeni ilacı bebtelovimab, yani "beb-teh-LO-vi-mab" için yapılan sözleşmenin en az 720 milyon dolar değerinde olduğunu söyledi.
Laboratuvar yapımı monoklonal antikorlar, istilacı bir virüsü bloke etmek için hareket ederek insan vücudunun bağışıklık sistemini temsil eder. IV veya enjeksiyon yoluyla verilen ilaçlar, bir enfeksiyonun erken döneminde kullanılmak içindir.
Ancak geçen ayın sonlarında FDA, Lilly's ile birlikte Regeneron'un antikor ilacı için acil kullanım iznini iptal etti. İki ilaç, antikor tedavisinin bel kemiği olmuştu ve doktorlar, omikron'a karşı çalışmadıklarında geri dönüşler bulmakta zorlanıyorlardı.
Pfizer ve Merck'in antiviral hapları da dahil olmak üzere alternatif tedaviler yetersiz kalmıştır. GlaxoSmithKline'dan omikron'a karşı etkili kalan bir antikor ilacı da azdır.
Bilim adamları, monoklonal antikorlar gibi COVID-19 tedavilerinin aşılamanın yerine geçmediğini söylüyor.
ABD'nin Lilly ile imzaladığı sözleşmeye göre, hükümet Şubat ayında yeni antikor ilacıyla yaklaşık 300.000 tedavi kursu ve Mart ayında 300.000 kişi daha alacak.
bbabo.Net