Bir Covid-19 hızlı antijen testi (RAT) kiti için ABD onayını almak için yerleşik anakara Çinli emsallerini geride bırakan Hong Kong girişimi Phase Scientific International (PSI), başarısını ABD köklerine ve bu alandaki deneyimine borçludur. kurucusuna göre.
Bill ve Melinda Gates Vakfı destekli biyoteknoloji şirketi geçtiğimiz Temmuz ayında Çin anakarası, Hong Kong, Makao ve Tayvan bölgesinde Covid-19 kiti için acil kullanım için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay alan ilk şirket oldu.
Los Angeles'taki California Üniversitesi'nde biyomühendislik alanında doktora yapmak için ABD'ye taşınan Hong Konglu Ricky Chiu Yin-to, şirketi 2015 yılında kurdu.
2018'de genel merkezini Kaliforniya'dan Hong Kong'a taşıdı. Aynı zamanda CEO olan Chiu, South China Morning Post'a “O zamanlar bir kumar olan bu hareket tamamen meyvesini verdi” dedi. "Üzerinde çalıştığım teknoloji iyiydi ama ABD'de olgun ve rekabetçiydi... bu yüzden Hong Kong'a geri dönme ve Çin'deki fırsatlardan yararlanma düşüncesi." PSI başlangıçta hedef molekülleri kan veya tükürükte konsantre ederek ve saflaştırarak sıvı tanı testlerinin doğruluğunu artıran patentli bir metodolojiyi ticarileştirmeye odaklandı.
2018'in sonlarında 10 ABD Doları değerinde bir diş çürüğü riski tespit kiti piyasaya sürerek başladı.
2020'nin başlarında Covid-19 virüsü Çin anakarasının dışına yayılmaya başlar başlamaz öncelikleri değişti. "O sırada ilk düşüncemiz virüs için hızlı bir test kiti geliştirmekti çünkü bu bizim işimizdi. Diş çürüğü ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar aynı teknoloji platformuna dayanıyor” dedi. "Hızlı testler, bir pandemide enfekte olanları tanımlamanın en hızlı, en basit ve en ucuz yoludur." 2020 yılının ortalarında, Hong Kong ve ABD'deki araştırma ekipleri, yeni koronavirüse en duyarlı olanı bulmak için birkaç yüz antikoru test etti.
Phase Scientific aşırı hızlanırken Indicaid'in hızlı test kiti üretimi beş kat artacak 2020 yazında RAT'ı temel teşhis stratejisi olarak uygulamaya başlayan ABD hükümeti, PSI dahil şirketleri RAT kitleri geliştirmeye ve üretimi artırmaya davet etti. “ABD-Çin jeopolitik rekabetine rağmen, hem de Hong Kong personelimizi 24 saat RAT'ımızı geliştirmek ve FDA onayı için ihtiyaç duyduğumuz verileri oluşturmak için seferber edebildik” dedi. "Hem Hong Kong'da hem de Kaliforniya'da bizimle işbirliği yapan bulaşıcı hastalıklar uzmanlarına da erişimimiz vardı." ABD'de müşterileri arasında New York City hükümeti, arama motoru devi Google ve ABD okulları yer alıyor.
Hong Kong'da, PCR testleri sunmak için ONCO Medical Laboratory ile ortaklık kurduktan sonra, hükümete ve hastanelere RAT kiti ile yüksek riskli insan gruplarını ilk kez taramak için bir "ikili yol" yöntemini uygulamaya koymalarına yardımcı olmak için geçen yılın başlarında başladı. PCR testi ile daha doğru ancak gecikmeli sonuçlarla.
Çalışma, PSI'ın RAT'ın doğruluğunu altın standart PCR ile karşılaştırmak için Hong Kong'daki 22.000'den fazla kişiden numune toplamasına izin verdi.
Sonuçlar, geçtiğimiz Ağustos ayında hakemli bir bilimsel dergi olan Microbiology Spectrum'da yayınlandı.
PSI'nin Indicaid hızlı testi, viral yük düşük olduğunda bile yüzde 84,2 doğruluk oranı gösterdi ve enfekte bir kişiyi negatif olarak belirleme şansı yüzde 15.8'di.
Indicaid, düşük viral yükü olan enfekte bir kişiyi doğru bir şekilde tanımlamada yüzde 82,5'lik bir oran talep eden İsviçre merkezli Roche gibi yerleşik çok uluslu şirketlerin ürünleriyle rekabet ediyor. Chiu, "Covid, teşhisin önemi konusunda dünyaya iyi bir ders verdi" dedi. "İyi kendi kendini test etme kitleri ve sağlık verilerinin kendi kendine izlenmesi teletıpı güçlendirebilir." Hong Kong hükümeti, RAT kitlerini tüm nüfusa dağıtma planıyla daha bulaşıcı Omicron türüyle savaşmak için RAT'a yönelirken, PSI, Ocak ayındaki 10 milyondan Haziran ayına kadar üretim kapasitesini ayda 50 milyon birime çıkarmayı planlıyor.
PSI, çeşitli kanserler için sıvı tanı testleri geliştirmeye odaklanmak için Kaliforniya'da 10.000 metrekarelik bir tesis inşa ediyor ve Shenzhen'de benzer bir tesis kurmayı planladığını söyledi.
Yatırımcılardan yaklaşık 23 milyon ABD doları toplayan PSI, kaynak yaratmada bir çıkmaza girdi. Chiu, "Potansiyel yatırımcılarımız, Covid testi patlamasının tek seferlik bir fenomen olduğuna inanıyor, bu nedenle değerlememiz konusunda bir çıkmaza girdik" dedi. "ABD'deki canlı RAT satışlarımız, artırmaya çalıştığımıza benzer bir nakit yarattığından, görüşmeleri bir süreliğine durdurmaya karar verdik."
bbabo.Net