ВАШИНГТОН — Під час колегіальних слухань у сенаті у вівторок, які, здавалося, свідчать про його підтвердження, президент Джо Байден очолив Управління з контролю за продуктами і ліками відіграв запитання щодо криз, починаючи від пандемії COVID-19 і закінчуючи епідемією опіоїдів.
Доктор Роберт Каліфф, який недовго обіймав посаду комісара FDA наприкінці адміністрації Обами, пообіцяв, що, якщо буде підтверджено, що він використовуватиме дані для оптимізації схвалення лікування та тестів на COVID, проведе повний огляд суперечливого поводження агентства з опіоїдними знеболюючими, зосередитися на регулюванні тютюнопаління, працювати над тим, щоб ліки, що відпускаються за рецептом, були більш доступними, а також протистояти медичній дезінформації в соціальних мережах.
Кардіолог із міцними зв’язками з фармацевтичною промисловістю та академічними дослідницькими центрами, Каліфф наполягав сенаторам з комітету охорони здоров’я, освіти, праці та пенсій, що державна служба є його мотивацією для повернення до FDA. Відкинувши самовпевненість, він назвав себе «70-річною людиною, якій нічого не здобути».
Його найгостріші запитання прозвучали від незалежного сенатора Вермонта Берні Сандерса, який підкреслив зв’язки Каліффа з фармацевтичними компаніями та його багатомільйонні інвестиції в фармацевтичні акції. «Який комфорт ви можете дати американському народу, коли ви самі були так тісно пов’язані з фармацевтичною промисловістю?» — запитав Сандерс.
Каліфф відповів: «Я повністю з тобою. Ціни на фармацевтику в цій країні занадто високі».
Головний сенатор-республіканець Річард Берр з Північної Кароліни сказав, що сподівається, що його колеги проголосують за Каліффа, а сенатор Білл Кессіді, штат R-La., сказав кандидату: «Я дякую вам за ваше бачення».
Управління з контролю за продуктами і медикаментами (FDA) місяцями напружується в умовах величезного пандемічного навантаження, навіть якщо низка наукових суперечок, включаючи схвалення суперечливого препарату від Альцгеймера, зіпсувала його суспільну репутацію. Номінація Каліффа Байдена минулого місяця розглядалася як безпечний, стійкий вибір для керівництва агентством, яке не має постійного лідера з січня минулого року.
FDA регулює вакцини, ліки та тести, які використовуються для боротьби з COVID-19. Це на додаток до його звичайних обов’язків, що регулюють широкий спектр споживчих товарів і ліків, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, медичні пристрої, тютюнові вироби та вироби для вейпінгу.
Більш ніж через рік після того, як було дозволено перші вакцини проти COVID-19, FDA все ще стоїть перед низкою ключових рішень, зокрема, чи розширювати повторні щеплення молодшим підліткам і дітям. Крім того, оскільки дослідники дізнаються більше про варіант омікрону, FDA відіграватиме вирішальну роль у тому, чи слід оновлювати постріли, щоб націлити на штам.
Комісари FDA, як правило, не беруть участь у щоденних наукових оглядах, але вони служать посередником між науковцями агентства та особами, які приймають політичні рішення в Білому домі.
Ці відносини досягли апогею цієї осені, коли два провідних рецензента FDA публічно виступили проти плану адміністрації Байдена запропонувати прискорювачі всім дорослим американцям. З тих пір обидва пішли з агентства після десятиліть тривалої кар’єри, що дало Каліффу можливість вибрати ключових замінників. Минулого місяця FDA остаточно схвалило застосування бустерів для всіх дорослих, оскільки випадки COVID-19 знову зросли.
Каліфф також допоможе вибрати нового керівника тютюнового центру FDA, який зважує, чи забороняти електронні сигарети від Juul та інших вейпінгових компаній через ризики для підлітків.
Перше перебування Каліффа на посаді комісара FDA відбулося після більш ніж 35 років роботи в Університеті Дьюка, де він заснував контрактну дослідницьку організацію, яка проводить дослідження для багатьох найбільших світових виробників ліків.
Після відходу з уряду він працював радником з питань охорони здоров’я в Google і був директором ради чи радником більш ніж півдюжини фармацевтичних та біотехнологічних компаній. У разі підтвердження Каліфф піде у відставку з усіх цих посад, згідно з нещодавньою федеральною формою розкриття інформації.
Під керівництвом Каліффа в 2016 році FDA додала посилені попередження до опіоїдів, що відпускаються за рецептом, і почало публічно розглядати всі нові застосування опіоїдних препаратів. Але агентству ще належить здійснити багато інших кроків, рекомендованих експертами, включаючи загальний огляд того, чи несуть опіоїдні знеболюючі засоби більше ризику, ніж користі для суспільства в цілому.
bbabo.Net