ЛОНДОН – Перше в світі випробування, під час якого добровольці навмисно піддавалися впливу Covid-19 для просування досліджень цієї хвороби, було визнано безпечним у здорових молодих дорослих, повідомили керівники дослідження в середу (2 лютого).

Дані підтверджують безпеку цієї моделі та закладають основу для майбутніх досліджень щодо тестування нових вакцин і ліків проти Covid-19 з використанням такого роду випробувань до кінця цього року, додала команда.

Open Orphan керує проектом, запущеним у лютому минулого року, разом із Imperial College London, британською робочою групою з вакцин та клінічною компанією Orphan hVivo.

Вчені десятиліттями використовували випробування на людях, щоб дізнатися більше про такі хвороби, як малярія, грип, черевний тиф і холера, а також розробити методи лікування та вакцини проти них.

У дослідженні Imperial 36 здорових чоловіків і жінок-добровольців у віці від 18 до 29 років зазнали впливу вихідного штаму вірусу SARS-CoV-2 і спостерігали за ними в умовах карантину. Після виписки вони будуть спостерігатися протягом 12 місяців.

Серйозних побічних явищ не відбулося, а модель дослідження виклику людини виявилася безпечною та добре переносимою здоровими молодими дорослими, заявила компанія.

«Вважається, що люди цієї вікової групи є основними рушійними силами пандемії, і ці дослідження, які є репрезентативними для легкої інфекції, дозволяють детально дослідити фактори, що спричиняють зараження та поширення пандемії», – сказав Кріс Чіу, головний дослідник дослідження та професор інфекційних хвороб Імперського університету.

Імперські дослідники заявили, що тепер планують розпочати подібне дослідження з використанням варіанту Delta і поширять свою структуру по всьому світу, щоб дозволити подібні дослідження.

Це може стати важливим шляхом для швидшого тестування нових вакцин, противірусних препаратів і діагностичних засобів проти Covid-19, особливо якщо швидкість передачі падає в реальному світі.

Imperial заявила, що може розпочати такі випробування з використанням випробувань на людині до кінця 2022 року.

У квітні Оксфордський університет розпочав ще одне випробування, спрямоване на повторне зараження людей, щоб поглибити розуміння імунітету.

Клінічні висновки

Результати дослідження Imperial, опубліковані на сервері для попереднього друку, які ще не пройшли експертизу, також містять деякі клінічні висновки, які можуть бути корисними для політики охорони здоров’я.

Дослідники виявили, що симптоми починають розвиватися в середньому приблизно через два дні після контакту з вірусом, сказав Імперіал, що раніше, ніж поширена думка про те, що інкубаційний період вірусу становить близько п’яти днів.

Інфекція спочатку з’являється в горлі; інфекційний вірус досягає піку приблизно через п’ять днів після зараження, коли зазвичай помічаються найбільш значущі симптоми, сказали дослідники. На цьому етапі вірус значно більше в носі, ніж у горлі.

Вони також виявили, що швидкі бічні тести були надійним індикатором того, чи був присутній інфекційний вірус і, отже, людина могла передати вірус. За їхніми словами, більшість людей мали живий вірус у носі в середньому 6,5 днів.

За словами Imperial, вісімнадцять добровольців заразилися, у 16 ​​з них розвинулися легкі та помірні симптоми застуди, включаючи закладеність або нежить, чхання та біль у горлі.

Деякі відчували головні болі, болі в м’язах/суглобах, втому та лихоманку. Ні в кого не з’являлися серйозні симптоми.

Тринадцять інфікованих добровольців тимчасово втратили нюх, але це повернулося протягом 90 днів у всіх учасників, крім трьох, а решта продовжують демонструвати покращення через три місяці.

У їхніх легенях не було помічено жодних змін або серйозних побічних явищ. Лише в однієї людини були тривалі симптоми до шести місяців — дещо знижений нюх, який покращувався.

У дослідженні використовувалася найнижча доза, необхідна для зараження людей, хоча команда заявила, що це можна порівняти з реальними інфекціями.

Зараз вчені вивчатимуть інші елементи випробування, в тому числі досліджуватимуть, чому 16 із 34 учасників остаточного аналізу не заразилися, незважаючи на вплив. У деяких був виявлений вірус у носі, але вони не давали двічі позитивного результату ПЛР-тестів, порогового значення, яке команда використовувала для підтвердженої інфекції.

bbabo.Net